GMP ISO CLASSE 100000 Medical Device Lad Star Figliari

GMP ISO CLASS PRESIDER PAESI OFLE

Breve descrizzione:

U dispositivu medica di u dispositivu hè principalmente adupratu in siringa, sacchetto di infusione, negozio dispunibuli, etc. sterile stanza pulita hè a basa di dispusitivu di medici. A chjave hè di cuntrullà u prucessu di produzzione per evità a contaminazione è a fabricazione cum'è regulamentu è standard. Deve fà a custruzione di stanza puliti secondu i paràmetri ambientali è monitorà regularmente per assicurà a stanza pulita pò ghjunghje à u disignu è u requisitu di l'usu.

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Dettaglio di Produttu

Tags di produttu

Descrizzione Produdu

A sala di pulita medica hà sviluppatu rapidamente, ghjucendu un rolu impurtante in a migliurà a qualità di u produttu. A qualità di u produttu ùn hè finalmente rilevatu ma hè pruduttu à traversu u cuntrollu di u prucessu strettu. U cuntrollu ambientale hè un ligame chjave in cuntrollu di prucessu di produzzione. Fà un bon travagliu in a vigilazione di a sala di a sala hè assai impurtante per a qualità di u produttu. Attualmente, ùn hè micca populari per i pruduttori di dispositivi medichi per fà u monitorizazione di a sala, è e cumpagnie mancanu a cuscenza di a so impurtanza. Cume capiscenu currettamente è implementà i norgi attuali, cumu per fà una valutazione più scientificu è raziunale di l'indicanti puliti per l'operazioni è e so manutonaggiine è quelli impegnati è quelli impegnati è a vigilazione.

Foglia di dati tecnicu

Classa iso	Particette massima / m3		Max microorganisimu / m3
	≥0,5 μm	≥5,0 μm	U CFU di batterie flottante / piattu	DEPOSITU CFU / PICHI
Classe 100	3500	0	1	5
Classe 10000	350000	2000	3	100
Classe 100000	3500000	20000	10	500