GMP ISO Classe 100000 Camera Pulita di Dispositivi Medici
Descrizzione di u produttu
A stanza bianca di i dispusitivi medichi s'hè sviluppata rapidamente, ghjucendu un rollu impurtante in u miglioramentu di a qualità di u produttu. A qualità di u produttu ùn hè micca finalmente rilevata, ma hè prudutta per mezu di un cuntrollu strettu di u prucessu. U cuntrollu ambientale hè un ligame chjave in u cuntrollu di u prucessu di pruduzzione. Fà un bon travagliu in u monitoraghju di a stanza bianca hè assai impurtante per a qualità di u produttu. Attualmente, ùn hè micca pupulare per i pruduttori di dispusitivi medichi di realizà u monitoraghju di a stanza bianca, è l'imprese ùn sò micca cuscienti di a so impurtanza. Cumu capisce è implementà currettamente i standard attuali, cumu fà una valutazione più scientifica è raghjonevule di e stanze bianca, è cumu pruponà indicatori di prova raghjonevuli per u funziunamentu è a manutenzione di e stanze bianca sò prublemi di preoccupazione cumuna per l'imprese è quelli impegnati in u monitoraghju è a supervisione.
Scheda Tecnica
| Classe ISO | Particella massima/m3 | Microorganismu massimu/m3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Batteri flottanti ufc/piattu | Deposizione di batteri ufc/piatto | |
| Classe 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Classe 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Classe 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Casi di Prughjettu
FAQ
Q:Chì pulizia hè necessaria in una stanza bianca di dispositivi medichi?
A:Di solitu hè necessaria una pulizia ISO 8.
Q:Pudemu ottene un calculu di u budget per a nostra sala bianca di dispositivi medichi?
A:Iè, pudemu dà una stima di i costi per tuttu u prugettu.
Q:Quantu tempu ci vulerà per a sala bianca di i dispositivi medichi?
A:Di solitu ci vole 1 annu, ma dipende ancu da u scopu di u travagliu.
D:Pudete fà custruzzioni à l'esteru per una stanza pulita?
A:Iè, pudemu urganizallu.