Camera Pulita Farmaceutica ISO 7 GMP
Descrizzione di u produttu
A stanza bianca farmaceutica hè aduprata principalmente in unguenti, solidi, sciroppi, set d'infusione, ecc. I standard GMP è ISO 14644 sò generalmente cunsiderati in questu campu. L'ubbiettivu hè di custruisce un ambiente, un prucessu, un sistema di gestione è di funziunamentu scientificu è strettu per a stanza bianca sterile è eliminà estremamente tutte l'attività biologiche pussibuli è putenziali, e particelle di polvere è a contaminazione incrociata per fabricà prudutti farmaceutici di alta qualità è igienici. Si deve fucalizà nantu à u puntu chjave di u cuntrollu ambientale è aduprà una nova tecnulugia di risparmiu energeticu cum'è opzione preferita. Quandu hè finalmente verificata è qualificata, deve esse appruvata da l'Amministrazione Alimentare è Farmaceutica lucale prima di mette in pruduzzione. E soluzioni d'ingegneria farmaceutica GMP per stanze bianche è a tecnulugia di cuntrollu di l'inquinamentu sò unu di i principali mezi per assicurà l'implementazione riescita di GMP. Cum'è fornitore prufessiunale di suluzioni chiavi in manu per camere pulite, pudemu furnisce un serviziu GMP unicu da a pianificazione iniziale à l'operazione finale cum'è suluzioni di flussu di persunale è di flussu di materiale, sistema di struttura di camera pulita, sistema HVAC per camera pulita, sistema elettricu per camera pulita, sistema di monitoraghju di camera pulita, sistema di pipeline di prucessu è altri servizii generali di supportu à l'installazione, ecc. Pudemu furnisce suluzioni ambientali chì rispettanu i standard internaziunali GMP, Fed 209D, ISO14644 è EN1822, è applicà tecnulugia di risparmiu energeticu.
Scheda Tecnica
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Classe ISO | Particella massima/m3 |
Batteri flottanti ufc/m3 |
Deposizione di batteri (ø900 mm) cfu/4h | Microorganismu di superficia | ||||
| Statu Staticu | Statu Dinamicu | Tocca (ø55mm) ufc/piattu | Guanti à 5 dite cfu/guanti | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Dettagli di u produttu
Parte di Struttura
• Pannellu di parete è di tettu per a stanza bianca
• Porta è finestra di a stanza bianca
• Pulite u prufilu rom è u ganciu
• Pavimentu in resina epossidica
Parte HVAC
• Unità di trattamentu di l'aria
• Entrata d'aria di mandata è uscita d'aria di ritornu
• Cunduttu d'aria
• Materiale d'isolamentu
Parte elettrica
• Luce di stanza bianca
• Interruttore è presa
• Fili è cavi
• Scatola di distribuzione di putenza
Parte di cuntrollu
• Purità di l'aria
• Temperatura è umidità relativa
• Flussu d'aria
• Pressione differenziale
Soluzioni chiavi in manu
Pianificazione è Design
Pudemu furnisce cunsiglii prufessiunali
è a megliu suluzione ingegneristica.
Pruduzzione è Cunsegna
Pudemu furnisce un pruduttu di alta qualità
è fà una ispezione cumpleta prima di a consegna.
Installazione è Messa in Serviziu
Pudemu furnisce squadre straniere
per assicurà una operazione riescita.
Validazione è Formazione
Pudemu furnisce strumenti di prova à
ottene un standard validatu.
Nantu à noi
• Più di 20 anni di sperienza, integrata cù R&S, cuncepimentu, fabricazione è vendita;
• Hà accumulatu più di 200 clienti in più di 60 paesi;
• Autorizatu da u sistema di gestione ISO 9001 è ISO 14001.
• Fornitore di suluzioni chiavi in manu per prughjetti di camera bianca;
• Serviziu unicu da a cuncepzione iniziale à l'operazione finale;
• 6 campi principali cum'è farmaceuticu, laburatoriu, elettronicu, ospedaliero, alimentariu, dispositivi medichi, ecc.
• Fabbricante è furnitore di prudutti per camere pulite;
• Hà ottenutu numerosi brevetti è certificati CE è CQC;
• 8 prudutti principali cum'è u pannellu di a stanza bianca, a porta di a stanza bianca, u filtru hepa, FFU, a scatula di passaggiu, a doccia d'aria, u bancu pulitu, a cabina di pesata, ecc.
Impianto di pruduzzione
Esposizione di u produttu
FAQ
Q:Quantu tempu ci vulerà per u vostru prughjettu di stanza bianca?
A:Di solitu ci vole mezu annu da a cuncepzione iniziale à l'operazione riescita, ecc. Dipende ancu da a zona di u prugettu, da u scopu di u travagliu, ecc.
Q:Chì hè inclusu in i vostri disegni di cuncepimentu di stanza bianca?
A:Di solitu dividimu i nostri disegni di cuncepimentu in 4 parte cum'è a parte di struttura, a parte HVAC, a parte elettrica è a parte di cuntrollu.
Q:Pudete urganizà i travagliadori cinesi in un situ oltremare per fà a custruzzione di camere pulite?
A:Iè, l'urganizeremu è faremu u nostru megliu per passà a dumanda di VISA.
Q: Quantu tempu pò esse prontu u vostru materiale è l'attrezzatura di stanza bianca?
A:Di solitu hè 1 mese è seria 45 ghjorni se AHU hè acquistatu in questu prughjettu di stanza bianca.
