ISO 7 GMP Sala Pulita Farmaceutica
Descrizzione di u produttu
Sala pulita Pharmaceutical hè principarmenti usatu in unguentu, solidu, sciroppu, infusion set, etc. GMP è ISO 14644 standard sò di solitu cunziddiratu in stu campu. L'obiettivu hè di custruisce un ambiente, un prucessu, un sistema di operazione è di gestione sterile sterile scientificu è strettu è di eliminà estremamente tutte l'attività biologica pussibule è potenziale, a particella di polveri è a contaminazione incruciata per fabricà prudutti di droga d'alta qualità è igienici. Deve fucalizza nantu à u puntu chjave di u cuntrollu ambientale è aduprà a nova tecnulugia di risparmiu d'energia cum'è opzione preferita. Quandu hè infine verificatu è qualificatu, deve esse appruvatu da Food and Drug Administration lucale prima di mette in produzzione. Soluzioni di l'ingegneria farmaceutica GMP è a tecnulugia di cuntrollu di a contaminazione sò unu di i mezi principali per assicurà a implementazione riescita di GMP. Cum'è un fornitore prufessiunale di soluzioni chiavi in mano di stanza pulita, pudemu furnisce un serviziu GMP one-stop da a pianificazione iniziale à l'operazione finale cum'è u flussu di persunale è e soluzioni di flussu di materiale, sistema di struttura di stanza pulita, sistema HVAC di stanza pulita, sistema elettricu di stanza pulita, sistema di monitoraghju di stanza pulita. , sistema di pipeline di prucessu, è altri servizii di supportu di l'installazione generale, etc. Pudemu furnisce suluzioni ambientali chì cumplenu cù i standard internaziunali GMP, Fed 209D, ISO14644 è EN1822, è applicà a tecnulugia di risparmiu d'energia.
Scheda tecnica
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Classe ISO | Max particella/m3 |
Floating Bacteria cfu/m3 |
Depositing Batteri (ø900mm) cfu/4h | Microorganismu di a superficia | ||||
| Statu staticu | Statu Dinamicu | Touch (ø55 mm) cfu/piattu | 5 Finger Gloves cfu/guanti | |||||
| ≥ 0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥ 0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Dettagli di u produttu
Parte struttura
•Clean muru di stanza è panel tettu
• Pulite a porta è a finestra di a stanza
•Clean rom prufilu è hanger
•Pavimentu epoxy
Parte HVAC
•Unità di trattamentu d'aria
•Finanza aria entrata è è uscita aria di ritornu
•Air duct
•Materiale d'insulation
Parte elettrica
• Clean Room Light
•Switch è socket
• Fili è cable
• Scatola di distribuzione di energia
Control Part
•Purità di l'aria
•Temperatura è umidità relativa
•Flux d'aria
•Pressioni differenziale
Soluzioni chiavi in mano
Planning & Design
Pudemu furnisce cunsiglii prufessiunali
è megliu suluzione di ingegneria.
Pruduzzione è consegna
Pudemu furnisce un pruduttu di alta qualità
è fate un'ispezione cumpleta prima di a consegna.
Installazione è messa in funzione
Pudemu furnisce squadre d'oltremare
per assicurà un funziunamentu successu.
Validazione è furmazione
Pudemu furnisce strumenti di prova à
ottene un standard cunvalidatu.
Nantu à noi
• Più di 20 anni di sperienza, integrata cù R & D, cuncepimentu, fabricazione è vendita;
• Accumulatu più di 200 clienti in più di 60 paesi;
• Authorized da ISO 9001 è sistema di gestione ISO 14001.
•Clean room prughjetti suluzione turnkey furnitore;
• Serviziu One-stop da u disignu iniziale à u funziunamentu finali;
• 6 campi principali cum'è farmaceutica, labburatoriu, ilittronica, spitali, alimentu, dispusitivu medicale, etc.
•Fabbricante è fornitore di produttu di stanza pulita;
•Ottenutu bundanza di brevetti è certificati CE è CQC;
• 8 prudutti principali cum'è pannellu di stanza pulita, porta di stanza pulita, filtru hepa, FFU, scatula di passaghju, doccia d'aria, panca pulita, cabina di pesatura, etc.
Stabilimentu di pruduzzione
Display di u produttu
FAQ
Q:Quantu durarà u vostru prughjettu di stanza pulita?
A:Di solitu hè a mità di l'annu da u disignu iniziale à l'operazione riescita, etc. Depende ancu di l'area di u prugettu, u scopu di u travagliu, etc.
Q:Chì ci hè inclusu in i vostri disegni di design di stanza pulita?
A:Di solitu dividemu i nostri disegni di cuncepimentu in 4 parte cum'è parte di struttura, parte HVAC, parte elettrica è parte di cuntrollu.
Q:Pudete organizà i travaglii cinesi à u situ d'oltremare per fà a custruzzione di stanza pulita?
A:Iè, l'arrangeremu è pruveremu u nostru megliu per passà l'applicazione VISA.
Q: Quantu tempu pò esse pronti u vostru materiale di stanza pulita è l'equipaggiu?
A:Hè di solitu 1 mese è seria 45 ghjorni se AHU hè acquistatu in stu prughjettu di stanza pulita.
