Cum'è tutti sapemu, a sala bianca farmaceutica hà esigenze estremamente elevate per l'igiene è a sicurezza. S'ellu ci hè polvere in a sala bianca farmaceutica, pruvucarà inquinamentu, danni à a salute è risichi d'esplosione. Dunque, l'usu di filtri hepa hè indispensabile. Chì sò i standard per l'usu di filtri hepa, u tempu di sustituzione, i parametri di sustituzione è l'indicazioni? Cumu devenu sceglie i filtri hepa in una sala bianca farmaceutica cù esigenze elevate di pulizia?
In e camere pulite farmaceutiche, i filtri hepa sò usati cum'è filtri terminali per u trattamentu è a filtrazione di l'aria in i spazii di pruduzzione. A pruduzzione asettica richiede l'usu ubligatoriu di filtri hepa, è a pruduzzione di forme di dosaggio solide è semi-solide hè qualchì volta aduprata ancu. E camere pulite farmaceutiche sò diverse da altre camere pulite industriali. A differenza hè chì quandu si producenu asetticamente preparazioni è materie prime, micca solu e particelle sospese in l'aria devenu esse cuntrullate, ma ancu u numeru di microrganismi deve esse cuntrullatu. Dunque, u sistema di climatizazione in l'impianto farmaceuticu hà ancu sterilizazione, disinfezione è altri metudi per cuntrullà i microrganismi in u scopu di e regulazioni pertinenti. U filtru di l'aria usa materiali filtranti porosi per catturà a polvere da u flussu d'aria, purificà l'aria è purificà l'aria pulverulenta è mandalla in a stanza per assicurà a pulizia di l'aria in a camera pulita. Per e camere pulite farmaceutiche cù esigenze più elevate, i filtri hepa cù guarnizione in gel sò generalmente usati per a filtrazione. U filtru hepa cù guarnizione in gel hè principalmente adupratu per catturà particelle sottu à 0,3 μm. Hà una megliu sigillatura, una alta efficienza di filtrazione, una bassa resistenza à u flussu, è pò esse adupratu per un bellu pezzu per riduce u costu di i cunsumabili successivi, furnendu aria pulita per l'officina pulita di e cumpagnie farmaceutiche. I filtri Hepa sò generalmente testati per perdite prima di lascià a fabbrica, ma i non prufessiunali devenu prestà più attenzione durante a manipulazione è l'installazione. Calchì volta succede chì i contaminanti perdenu da u quadru in a stanza pulita per via di una installazione impropria, dunque a rilevazione di perdite hè generalmente effettuata dopu l'installazione per cunfirmà se u materiale di u filtru hè dannighjatu; se a scatula perde; se u filtru hè installatu currettamente. Ispezioni regulari devenu ancu esse effettuate in un usu successivu per assicurà chì l'efficienza di filtrazione di u filtru risponde à i requisiti di pruduzzione. I prucessi cumunimenti usati includenu filtri hepa mini pieghe, filtri hepa pieghe profonde, filtri hepa sigillo in gel, ecc., chì ottenenu u scopu di a pulizia attraversu a filtrazione di l'aria è u flussu per filtrà e particelle di polvere in l'aria. A carica di u filtru (stratu) è a differenza di pressione a monte è a valle sò ancu impurtanti. Se a differenza di pressione a monte è a valle di u filtru aumenta, a dumanda energetica di u sistema di alimentazione è di scaricu di l'aria aumenterà, in modu da mantene u numeru necessariu di cambiamenti d'aria. Una tale differenza di pressione trà u monte è u valle di u filtru pò aumentà u limite di prestazione di u sistema di ventilazione. Durante l'usu, per prutege u filtru hepa, deve esse adupratu un filtru frontale - di solitu un filtru finu cum'è i filtri F5, F7 è F9 (EN779). U filtru hepa deve ancu esse rimpiazzatu regularmente per prutege u filtru hepa da l'intasamentu.
Ch'ellu si tratti di un filtru hepa stallatu à a fine di l'unità di climatizazione di purificazione o di un filtru d'aria hepa stallatu in a scatula hepa, questi devenu avè registri di tempu di funziunamentu precisi è di pulizia è di vulume d'aria cum'è basa per a sustituzione. Per esempiu, in cundizioni d'usu nurmale, a durata di serviziu di u filtru hepa pò esse più di un annu. Sè a prutezzione di a parte anteriore hè bona, a durata di serviziu di u filtru hepa pò esse più di dui anni senza alcun prublema. Benintesa, questu dipende ancu da a qualità di u filtru d'aria hepa, o ancu di più. I filtri hepa stallati in l'equipaggiamenti di stanza bianca, cum'è i filtri hepa in a stanza di doccia d'aria, ponu avè una durata di serviziu di più di dui anni sè u filtru primariu di a parte anteriore hè ben prutettu; per esempiu, i filtri hepa nantu à u bancu di travagliu di purificazione ponu esse rimpiazzati da u prompt di u manometru di differenza di pressione nantu à u bancu di travagliu di purificazione. I filtri hepa nantu à u capannone pulitu ponu determinà u megliu mumentu per rimpiazzà i filtri d'aria rilevendu a velocità di u ventu di i filtri d'aria hepa. Per esempiu, i filtri d'aria hepa nantu à l'unità di filtru di ventilatore FFU ponu esse rimpiazzati da i prompts in u sistema di cuntrollu PLC o da u manometru di differenza di pressione. E cundizioni di sustituzione per i filtri hepa in e fabbriche farmaceutiche stipulate in e specificazioni di cuncepimentu di a stanza bianca sò: a velocità di u flussu d'aria hè ridutta à u limite minimu, generalmente menu di 0,35 m/s; a resistenza righjunghji 2 volte u valore di resistenza iniziale, è hè generalmente fissata à 1,5 volte da l'imprese; s'ellu ci hè una perdita irreparabile, i punti di riparazione ùn devenu micca superà 3 punti, è l'area di riparazione tutale ùn deve micca superà 3%. Per una zona di riparazione à un puntu, ùn deve micca esse più grande di 2 * 2 cm. Alcuni di i nostri installatori di filtri d'aria sperimentati anu riassuntu una preziosa esperienza. Quì vulemu presentà i filtri hepa per e fabbriche farmaceutiche. Speremu chì questu vi aiuterà à capisce u megliu mumentu per rimpiazzà i filtri d'aria in modu più precisu. In l'unità di climatizazione, quandu u manometru di differenza di pressione mostra chì a resistenza di u filtru d'aria righjunghji da 2 à 3 volte a resistenza iniziale, u filtru d'aria deve esse mantinutu o rimpiazzatu. In mancanza di un manometru differenziale di pressione, pudete aduprà u seguente furmatu simplice à dui corpi per determinà s'ellu ci vole à rimpiazzà lu: osservate u culore di u materiale filtrante nantu à i lati superiori è inferiori di u filtru di l'aria. Sè u culore di u materiale filtrante nantu à a presa d'aria cumencia à diventà neru, duvete preparà vi à rimpiazzallu; toccate u materiale filtrante nantu à u latu di presa d'aria di u filtru di l'aria cù a manu. Sè ci hè assai polvere nantu à a manu, duvete preparà vi à rimpiazzallu; registrate u statu di sustituzione di u filtru di l'aria parechje volte è riassume u megliu ciclu di sustituzione; sè a differenza di pressione trà a stanza pulita è a stanza adiacente diminuisce significativamente prima chì u filtru di l'aria hepa ghjunghji à a resistenza finale, pò esse chì a resistenza di i filtri di efficienza primaria è secundaria sia troppu grande, è duvete preparà vi à rimpiazzallu; sè a pulizia in a stanza pulita ùn risponde micca à i requisiti di cuncepimentu, o ci hè una pressione negativa, è i filtri di l'aria di efficienza primaria è secundaria ùn anu micca righjuntu u tempu di sustituzione, pò esse chì a resistenza di u filtru di l'aria hepa sia troppu grande, è duvete preparà vi à rimpiazzallu.
In cundizioni d'usu nurmale, u filtru hepa hè rimpiazzatu una volta ogni 1 o 2 anni (secondu a qualità di l'aria in e diverse regioni), è questi dati varianu assai. I dati empirichi ponu esse truvati solu in un prughjettu specificu dopu a verificazione di u funziunamentu di a stanza bianca, è i dati empirichi adatti per a stanza bianca ponu esse furniti solu per a stanza cù doccia d'aria bianca. Fattori chì influenzanu a durata di vita di u filtru hepa:
1. Fattori esterni:
1. Ambiente esternu. S'ellu ci hè una grande strada o un bordu di strada fora di a stanza pulita, ci hè assai polvere, chì affetterà direttamente l'usu di u filtru hepa è a so durata serà assai ridutta. (Dunque, a scelta di u situ hè assai impurtante)
2. L'estremità anteriore è media di u condotto di ventilazione sò generalmente dotate di filtri primari è di media efficienza. U scopu hè di prutege è utilizà megliu u filtru hepa, riduce u numeru di rimpiazzamenti è riduce i costi di spesa. Se a filtrazione frontale ùn hè micca gestita currettamente, a vita di serviziu di u filtru hepa serà ancu ridutta. Se i filtri primari è di media efficienza sò rimossi direttamente, u tempu d'usu di u filtru hepa serà assai riduttu.
2. Fattori interni: Cum'è tutti sapemu, l'area di filtrazione efficace di u filtru hepa, vale à dì, a so capacità di ritenzione di polvere, affetta direttamente l'usu di u filtru hepa. U so usu hè inversamente proporzionale à l'area di filtrazione efficace. Più grande hè l'area efficace, più chjuca hè a so resistenza è più longu hè u so tempu d'usu. Hè cunsigliatu di fà più attenzione à a so area di filtrazione efficace è à a resistenza quandu si sceglie un filtru d'aria hepa. A deviazione di u filtru Hepa hè inevitabile. S'ellu hè necessariu di rimpiazzà hè sottumessu à campionamentu è test in situ. Una volta chì u standard di rimpiazzamentu hè righjuntu, deve esse verificatu è rimpiazzatu. Dunque, u valore empiricu di a vita di u filtru ùn pò esse allargatu arbitrariamente. Se u disignu di u sistema hè irragionevule, u trattamentu di l'aria fresca ùn hè micca in piazza, è u pianu di cuntrollu di a polvere di a doccia d'aria di a stanza pulita ùn hè micca scientificu, a vita di serviziu di u filtru hepa serà sicuramente corta, è alcuni devenu ancu esse rimpiazzati in menu di un annu. Test correlati:
1. Monitoraghju di a differenza di pressione: Quandu a differenza di pressione prima è dopu chì u filtru righjunghji u valore stabilitu, di solitu indica chì deve esse rimpiazzatu;
2. Durata di vita: Riferitevi à a durata di vita nominale di u filtru, ma ghjudicate ancu in cunghjunzione cù a situazione attuale;
3. Cambiamentu di pulizia: Se a pulizia di l'aria in a stanza pulita diminuisce significativamente, pò esse chì e prestazioni di u filtru sò diminuite è hè necessariu cunsiderà a so sustituzione;
4. Ghjudiziu di l'esperienza: Fate un ghjudiziu cumpletu basatu annantu à l'esperienza d'usu precedente è l'osservazione di a cundizione di u filtru;
5. Verificate i danni fisichi di i media, e macchie o e macchie di decolorazione, e lacune di e guarnizioni è a decolorazione o a currusione di u quadru è di u schermu;
6. Prova d'integrità di u filtru, prova di perdite cù un contatore di particelle di polvere è registrazione di i risultati secondu i bisogni.
Data di publicazione: 26 di ferraghju 2025