I sistemi di ventilazione di e camere pulite cunsumanu assai energia, in particulare putenza per u ventilatore, capacità di refrigerazione per u rinfrescamentu è a deumidificazione in estate, è ancu riscaldamentu per u riscaldamentu è vapore per l'umidificazione in invernu. Dunque, a quistione si pone torna è torna se si deve spegne a ventilazione di e camere di notte o quandu ùn sò micca aduprate per risparmià energia.
Ùn hè micca cunsigliatu di spegne cumpletamente u sistema di ventilazione, hè piuttostu cunsigliatu di ùn fà lu. I locali, e cundizioni di pressione, a microbiologia, tuttu seria fora di cuntrollu durante quellu tempu. Questu renderebbe e misure successive per a restaurazione di u statu cunforme à e GMP assai cumplesse perchè ogni volta una riqualificazione seria necessaria per ghjunghje à u statu nurmale cunforme à e GMP.
Ma una riduzione di e prestazioni di i sistemi di ventilazione (riduzione di u vulume d'aria riducendu e prestazioni di u sistema di ventilazione) hè pussibule, è hè digià realizata in certe imprese. Ancu quì, però, u statu cunforme à e GMP deve esse ottenutu prima di utilizà di novu a stanza bianca è sta prucedura deve esse validata.
Per questu scopu, i seguenti punti devenu esse osservati:
A riduzione pò esse realizata solu finu à chì i limiti specifichi di a sala bianca prescritti per u casu pertinente ùn sianu micca viulati in generale. Quessi limiti devenu esse definiti in ogni casu per u statu di funziunamentu è a modalità di riduzione, cumpresi i valori minimi è massimi permessi, cum'è a classa di a sala bianca (conteggio di particelle cù dimensione di particelle equivalente), i valori specifichi di u produttu (temperatura, umidità relativa), e cundizioni di pressione (differenza di pressione trà e camere). Nutate bè chì i valori in a modalità di riduzione devenu esse scelti in modu tale chì l'installazione abbia righjuntu u statu cunforme à GMP in tempu debitu prima di l'iniziu di a pruduzzione (integrazione di un prugramma di tempu). Questu statu dipende da diversi parametri cum'è u materiale di custruzzione è e prestazioni di u sistema ecc. E cundizioni di pressione devenu esse mantenute tuttu u tempu, questu significa chì ùn hè micca permessa una inversione di a direzzione di u flussu.
Inoltre, l'installazione di un sistema di monitoraghju indipendente di a sala bianca hè cunsigliata in ogni casu per monitorà è documentà constantemente i parametri specifichi di a sala bianca sopra menzionati. Cusì, e cundizioni di a zona interessata ponu esse monitorate è documentate in ogni mumentu. In casu di deviazioni (raggiungimentu di un limite) è in u casu individuale hè pussibule accede à a tecnulugia di misurazione è di cuntrollu di u sistema di ventilazione è realizà l'aghjustamenti pertinenti.
Durante a riduzione, si deve fà attenzione à assicurà chì ùn sianu permesse influenze esterne interferenti impreviste, cum'è l'entrata di persone. Per questu, si cunsiglia l'installazione di un cuntrollu d'entrata currispundente. In u casu di un sistema di serratura elettronica, l'autorizazione d'entrata pò esse ligata à u prugramma orariu sopra menzionatu è ancu à u sistema di monitoraghju indipendente di a sala bianca, in modu chì l'entrata sia autorizata solu s'ellu si rispettanu i requisiti predefiniti.
In principiu, i dui stati devenu esse qualificati prima è dopu riqualificati à intervalli regulari è e misurazioni abituali per u statu di funziunamentu regulare, cum'è a misurazione di u tempu di ricuperazione in casu di fallimentu cumpletu di l'installazione, devenu esse effettuate. In casu chì esiste un sistema di monitoraghju di sala bianca, in principiu ùn hè micca necessariu - cum'è menzionatu sopra - di realizà altre misurazioni à l'iniziu di l'operazioni dopu a modalità di riduzione se a prucedura hè validata. Una attenzione particulare deve esse posta nantu à a prucedura di riavviu, postu chì sò pussibuli inversioni temporanee di a direzzione di u flussu, per esempiu.
In tuttu, circa u 30% di i costi energetichi ponu esse risparmiati secondu u modu di funziunamentu è u mudellu di turnu, ma i costi d'investimentu supplementari puderanu esse cumpensati.
Data di publicazione: 26 di settembre di u 2025