U scopu di a pulizia è di a disinfezione hè di assicurà chì una stanza bianca rispetti u livellu di pulizia microbica necessariu in un tempu adattatu. Dunque, a pulizia è a disinfezione di a stanza bianca sò cumpunenti cruciali di u cuntrollu di a contaminazione. Eccu ottu passi chjave implicati in a pulizia è a disinfezione per assicurà a "pulizia" di una stanza bianca.
1. Una bona cunniscenza di a pulizia è di a disinfezione
A pulizia è a disinfezione sò dui cuncetti distinti, à volte cunfusi. A pulizia, principalmente, implica l'usu di detergenti è deve esse effettuata prima di a disinfezione. I detergenti puliscenu e superfici, eliminendu "l'oliu" superficiale (cum'è a polvere è u grassu). U sgrassaggio hè un passu cruciale prima di a disinfezione, postu chì più oliu ci hè in superficia, menu efficace serà a disinfezione.
I detergenti penetranu generalmente in l'oliu, riducendu a so resistenza superficiale (l'oliu si attacca à a superficia) per ottene a rimuzione (in generale, i detergenti aumentanu u putere di pulizia di l'acqua).
A disinfezzione implica a sterilizazione chimica, chì pò tumbà un gran numeru di forme vegetative microbiche (certi disinfettanti sò ancu sporicidi).
2. Selezzione di i detergenti è disinfettanti più adatti
Sceglie i detergenti è i disinfettanti i più adatti hè cruciale. I gestori di e camere bianche devenu assicurà l'efficacia di l'agenti di pulizia è di i disinfettanti è selezziunà l'agenti di pulizia è i disinfettanti adatti per ogni tipu di camera bianche. Hè impurtante nutà chì certi agenti di pulizia è disinfettanti ùn ponu esse mischiati.
Quandu si sceglie un agente di pulizia, i punti seguenti sò impurtanti:
a) L'agente di pulizia deve esse neutru è non ionicu.
b) L'agente di pulizia ùn deve esse schiumogenu.
c) L'agente di pulizia deve esse cumpatibile cù u disinfettante (vale à dì, l'agente di pulizia residuale ùn deve micca compromettere l'efficacia di u disinfettante).
Quandu si sceglie un disinfettante, ci vole à cunsiderà i seguenti punti:
a) Per rispettà e regulazioni GMP, i dui disinfettanti devenu esse rotati. Ancu s'è l'autorità regulatorie richiedenu l'usu di dui disinfettanti diversi, scientificamente parlante, questu ùn hè micca necessariu. Per risolve questu prublema, devenu esse scelti dui disinfettanti cù una efficacia diversa. Hè cunsigliatu di selezziunà un disinfettante chì uccide e spore batteriche.
b) U disinfettante deve avè un largu spettru d'attività, vale à dì chì uccide efficacemente una larga gamma di forme vegetative microbiche, cumpresi i batteri gram-negativi è gram-positivi.
c) Idealmente, u disinfettante deve esse à azzione rapida. A velocità di a disinfezione dipende da u tempu di cuntattu necessariu per chì u disinfettante tumbi una pupulazione microbica. Stu tempu di cuntattu hè a durata di u tempu chì a superficia à a quale u disinfettante hè applicatu deve rimanere bagnata.
d) I residui organichi è i residui di detergente ùn devenu micca influenzà l'efficacità di u disinfettante.
e) Per e camere bianche di classe superiore (per esempiu, ISO 14644 Classe 5 è 7), i disinfettanti devenu esse sterili o sterilizzati da l'operatori di camere bianche.
f) U disinfettante deve esse adattatu per l'usu à a temperatura di funziunamentu di a stanza bianca. Sè a stanza bianca hè una stanza refrigerata, l'efficacia di u disinfettante deve esse verificata à quella temperatura.
g) U disinfettante ùn deve micca dannà i materiali chì sò disinfettati. S'ellu hè prubabile chì si verifichinu danni, devenu esse prese misure per impedisceli. Parechji disinfettanti chì uccidenu e spore batteriche cuntenenu cloru, chì pò dannà i materiali cum'è l'acciaiu inox s'è u residu ùn hè micca eliminatu subitu dopu l'usu.
h) U disinfettante deve esse innocu per l'operatori è rispettà e normative lucali in materia di salute è sicurezza.
i) U disinfettante deve esse ecunomicu, faciule da diluisce è dispunibule in cuntenitori adatti, cum'è buttiglie spray manuali. 3. Capisce i sfarenti tipi di disinfettanti
I disinfettanti sò di parechji tippi diversi, adatti per diverse forme di disinfezione è chì mostranu diversi gradi d'efficacia contr'à i microorganismi. I disinfettanti ponu agisce nantu à e cellule microbiche in parechji modi diversi, cumprese attaccà a parete cellulare, a membrana citoplasmatica (induve i fosfolipidi è l'enzimi furniscenu diversi bersagli digestivi), o u citoplasma. Capisce e differenze trà questi tipi di disinfettanti hè particularmente impurtante quandu si sceglie trà disinfettanti chì uccidenu e spore è disinfettanti chì ùn uccidenu micca e spore (distinguendu trà chimichi micca ossidanti è ossidanti).
I disinfettanti non ossidanti includenu alcooli, aldeidi, tensioattivi anfoteri, biguanidi, fenoli è cumposti d'ammoniu quaternari. I disinfettanti ossidanti includenu alogeni è agenti ossidanti cum'è l'acidu peraceticu è u diossidu di cloru.
4. Validazione di i disinfettanti
A validazione implica testi di laburatoriu utilizendu i standard AOAC (americani) o europei. Certi testi ponu esse realizati da u fabricatore di disinfettante, mentre chì altri devenu esse realizati internamente. A validazione di u disinfettante include testi di sfida, chì implicanu testà suluzioni disinfettanti di diverse concentrazioni (cum'è sospensioni), testà diverse superfici è testà l'efficacia di a disinfezione di diversi microrganismi, cumpresi i microrganismi isolati da l'internu di a struttura.
5. Fattori chì influenzanu l'efficacità di u disinfettante
In pratica, parechji fattori ponu influenzà l'efficacità di i disinfettanti. Capisce questi fattori hè cruciale per assicurà u successu di l'attività di disinfezione. I fattori chì influenzanu l'efficacità di u disinfettante includenu:
a) Cuncentrazione: Hè a scelta di a cuncentrazione chì assicura u più altu tassu di uccisione microbica. L'idea chì cuncentrazioni più alte di disinfettante uccidenu più batteri hè un mitu, postu chì i disinfettanti sò efficaci solu à a cuncentrazione ghjusta.
b) Durata: A durata di l'applicazione di u disinfettante hè cruciale. Ci vole un tempu sufficiente per chì u disinfettante si lighi à i microorganismi, penetri in i muri cellulari è ghjunghji à u situ specificu di destinazione.
c) U numeru è u tipu di microorganismi. I disinfettanti sò menu efficaci contr'à certe forme vegetative microbiche. Per esempiu, se un grande gruppu di spore microbiche indipendenti si aggrega, i disinfettanti chì ùn anu micca a capacità di tumbà e spore batteriche saranu inefficaci. d) Temperatura è pH: Ogni disinfettante hà un pH ottimale è un intervallu di temperatura per una efficacia ottimale. Se a temperatura è u pH sò fora di questi intervalli, l'efficacia di u disinfettante serà compromessa.
6. Materiali di pulizia
I materiali utilizati per a disinfezione è a pulizia devenu esse adatti è capaci di applicà uniformemente un stratu finu di ogni detergente è disinfettante. I detergenti è i disinfettanti utilizati nantu à i pavimenti, e superfici di l'attrezzature è i muri in e zone di pruduzzione sterili devenu esse certificati per e camere bianche è senza particelle (per esempiu, tessuti non tessuti, pile senza lanugine).
7. Tecniche di pulizia
I metudi di pulizia è di disinfezione sò cruciali. Sè i detergenti è i disinfettanti ùn sò micca usati currettamente, ùn puliranu micca efficacemente e superfici. I disinfettanti ùn ponu micca penetrà u stratu superficiale oleosu, ciò chì porta à livelli elevati di contaminazione microbica in l'installazione. Devenu esse in piazza procedure specifiche di pulizia è disinfezione, cum'è:
Spazzate via a polvera è i detriti (s'ellu hè applicabile); Asciugate cù una suluzione di detergente per assicurà chì u detergente sia asciuttu; Asciugate cù una suluzione disinfettante per mantene umide e superfici di cuntattu è mantene u tempu di cuntattu; Asciugate cù acqua per iniezione o IPA à 70% (alcolu isopropilicu) per rimuovere qualsiasi residu di disinfettante.
8. Monitoraghju di l'efficacità di a pulizia è di a disinfezione
L'efficacità di a pulizia è di a disinfezione hè principalmente valutata per mezu di i risultati di u monitoraghju ambientale di e camere bianche. Questa valutazione hè realizata campionendu superfici per i microrganismi utilizendu piastre tattili è tamponi. Se i risultati ùn sò micca in i limiti d'azione specificati o in i standard di cuntrollu internu di l'impresa, ci ponu esse prublemi cù l'agenti di pulizia è disinfezione, a frequenza di pulizia o u metudu di pulizia. À u cuntrariu, se i risultati rispondenu à i standard, i gestori di e camere bianche ponu dichjarà cun fiducia chì a camera bianche hè veramente "pulita".
Riassuntu
Quì sopra sò elencati ottu passi per mantene a pulizia di a stanza bianca cù agenti di pulizia è disinfezzione. Hè cunsigliatu chì sti passi sianu integrati in e procedure operative standard (SOP) è chì a furmazione sia furnita à l'operatori è à u persunale di gestione. Una volta chì l'installazione hè stata validata è hè sottu cuntrollu, a cosa più impurtante hè di utilizà i metudi o e tecniche currette, l'agenti di pulizia è i disinfettanti adatti, è di pulisce è disinfettà l'installazione continuamente à l'intervalli prescritti. In questu modu, a stanza bianca pò rimanere pulita.
Data di publicazione: 13 d'ottobre di u 2025