• banner_di_pagina

CUNCETTU DI CAMERA BIANCA È CONTROLLU DI L'INQUINAMENTU

stanza pulita
stanza bianca

Cuncettu di stanza bianca

Purificazione: si riferisce à u prucessu di eliminazione di inquinanti per ottene a pulizia necessaria.

Purificazione di l'aria: l'attu di caccià l'inquinanti da l'aria per rende l'aria pulita.

Particelle: sustanzi solidi è liquidi cù una dimensione generale da 0,001 à 1000 μm.

Particelle sospese: particelle solide è liquide cù una dimensione da 0,1 à 5 μm in l'aria aduprate per a classificazione di a purezza di l'aria.

Prova statica: una prova realizata quandu u sistema di climatizazione di a sala bianca hè in funziunamentu nurmale, l'equipaggiu di prucessu hè statu installatu è ùn ci hè micca persunale di pruduzzione in a sala bianca.

Prova dinamica: una prova realizata quandu a sala bianca hè in pruduzzione nurmale.

Sterilità: assenza d'organismi viventi.

Sterilizazione: un metudu per ottene un statu sterile. A differenza trà una stanza bianca è una stanza climatizzata ordinaria. E stanze bianche è e stanze climatizzate ordinarie sò spazii induve si utilizanu metudi artificiali per creà è mantene un ambiente aereu chì righjunghji una certa temperatura, umidità, velocità di u flussu d'aria è purificazione di l'aria. A differenza trà i dui hè a seguente:

Stanza pulita stanza ordinaria climatizzata

E particelle in sospensione in l'aria interna devenu esse cuntrullate. A temperatura, l'umidità, a velocità di u flussu d'aria è u vulume d'aria devenu ghjunghje à una certa frequenza di ventilazione (flussu unidirezionale in camera bianca 400-600 volte/h, camera bianca non unidirezionale 15-60 volte/h).

In generale, a temperatura hè ridutta di 8-10 volte/h. A ventilazione hè à temperatura costante in a stanza 10-15 volte/h. In più di u monitoraghju di a temperatura è di l'umidità, a pulizia deve esse verificata regularmente. A temperatura è l'umidità devenu esse verificate regularmente. L'alimentazione d'aria deve passà per una filtrazione à trè stadii, è u terminal deve aduprà filtri d'aria hepa. Aduprà apparecchiature di scambiu di calore è umidità primarie, medie è primarie. A stanza pulita deve avè una certa pressione positiva ≥10Pa per u spaziu circundante. Ci hè una pressione positiva, ma ùn ci hè micca esigenza di calibrazione. U persunale chì entra deve cambià scarpe speciali è vestiti sterili è passà per a doccia d'aria. Separate u flussu di persone è a logistica.

Particelle suspese: si riferisce generalmente à e particelle solide è liquide suspese in l'aria, è a so gamma di dimensione di e particelle hè di circa 0,1 à 5 μm. Pulizia: aduprata per caratterizà a dimensione è u numeru di particelle cuntenute in l'aria per unità di vulume di u spaziu, chì hè u standard per distingue a pulizia di u spaziu.

Scambiu d'aria: Una stanza tampone stallata à l'entrata è à l'uscita di una stanza bianca per bluccà u flussu d'aria inquinatu è cuntrullà a diffarenza di pressione da l'esternu o da e stanze adiacenti.

Doccia d'aria: Un tipu di camera di sfiato chì usa ventilatori, filtri è sistemi di cuntrollu per soffià aria intornu à e persone chì entranu in a stanza. Hè unu di i modi efficaci per riduce l'inquinamentu esternu.

Vestiti di travagliu puliti: Vestiti puliti cù poca generazione di polvere aduprati per minimizà e particelle generate da i travagliadori.

Filtru d'aria Hepa: Un filtru d'aria cù una efficienza di cattura di più di 99,9% per e particelle cù un diametru più grande o uguale à 0,3 μm è una resistenza à u flussu d'aria inferiore à 250 Pa à u vulume d'aria nominale.

Filtru d'aria Ultra-hepa: Un filtru d'aria cù una efficienza di cattura di più di 99,999% per e particelle cù un diametru da 0,1 à 0,2 μm è una resistenza à u flussu d'aria inferiore à 280 Pa à u vulume d'aria nominale.

Officina pulita: Hè cumposta da un sistema di climatizazione cintrali è di purificazione di l'aria, è hè ancu u core di u sistema di purificazione, chì travaglianu inseme per assicurà a nurmalità di diversi parametri. Cuntrollu di a temperatura è di l'umidità: L'officina pulita hè l'esigenza ambientale di GMP per l'imprese farmaceutiche, è u sistema di climatizazione di a sala bianca (HVAC) hè a garanzia fundamentale per ottene a zona di purificazione. U sistema di climatizazione cintrali di a sala bianca pò esse divisu in duie categurie: Sistema di climatizazione DC: l'aria esterna chì hè stata trattata è pò risponde à i requisiti di spaziu hè mandata in a stanza, è dopu tutta l'aria hè scaricata. Hè ancu chjamatu sistema di scaricu cumpletu, chì hè adupratu per l'officine cù requisiti di prucessu speciali. L'area di pruduzzione di polvere à u quartu pianu di l'officina esistente appartene à questu tipu, cum'è a stanza di asciugatura di granulazione, l'area di riempimentu di tablette, l'area di rivestimentu, l'area di frantumazione è di pesata. Perchè l'officina produce assai polvere, si usa un sistema di climatizazione DC. Sistema di climatizazione di ricirculazione: vale à dì, l'alimentazione d'aria di a sala bianca hè una mistura di una parte di l'aria fresca esterna trattata è di una parte di l'aria di ritornu da u spaziu di a sala bianca. U vulume d'aria fresca esterna hè generalmente calculatu cum'è 30% di u vulume tutale d'aria in a stanza pulita, è deve ancu risponde à a necessità di cumpensà l'aria di scaricu da a stanza. A ricirculazione hè divisa in aria di ritornu primaria è aria di ritornu secundaria. A differenza trà l'aria di ritornu primaria è l'aria di ritornu secundaria: In u sistema di climatizazione di a stanza pulita, l'aria di ritornu primaria si riferisce à l'aria di ritornu interna prima mischiata cù aria fresca, poi trattata da u raffreddatore di superficie (o camera di spruzzatura d'acqua) per ghjunghje à u statu di puntu di rugiada di a macchina, è poi riscaldata da u riscaldatore primariu per ghjunghje à u statu di furnitura d'aria (per un sistema di temperatura è umidità custanti). U metudu di l'aria di ritornu secundaria hè chì l'aria di ritornu primaria hè mischiata cù l'aria fresca è trattata da u raffreddatore di superficie (o camera di spruzzatura d'acqua) per ghjunghje à u statu di puntu di rugiada di a macchina, è poi mischiata cù l'aria di ritornu interna una volta, è u statu di furnitura d'aria interna pò esse ottenutu cuntrullendu u rapportu di miscelazione (principalmente sistema di deumidificazione).

Pressione pusitiva: Di solitu, e camere pulite anu bisognu di mantene una pressione pusitiva per impedisce à l'inquinamentu esternu di entre, è hè favurevule à a scarica di polvere interna. U valore di pressione pusitiva seguita generalmente i dui disinni seguenti: 1) A differenza di pressione trà e camere pulite di diversi livelli è trà e zone pulite è e zone micca pulite ùn deve esse inferiore à 5Pa; 2) A differenza di pressione trà i laboratori puliti interni è esterni ùn deve esse inferiore à 10Pa, generalmente 10 ~ 20Pa. (1Pa = 1N / m2) Sicondu a "Specificazione di Cuncepimentu di a Camera Pulita", a selezzione di u materiale di a struttura di mantenimentu di a camera pulita deve risponde à i requisiti di isolamentu termicu, isolamentu termicu, prevenzione di u focu, resistenza à l'umidità è menu polvere. Inoltre, i requisiti di temperatura è umidità, u cuntrollu di a differenza di pressione, u flussu d'aria è u vulume di furnimentu d'aria, l'entrata è l'uscita di e persone, è u trattamentu di purificazione di l'aria sò urganizati è cooperati per furmà un sistema di camera pulita.

  1. Requisiti di temperatura è umidità

A temperatura è l'umidità relativa di a stanza bianca devenu esse coerenti cù i requisiti di pruduzzione di u pruduttu, è l'ambiente di pruduzzione di u pruduttu è u cunfortu di l'operatore devenu esse garantiti. Quandu ùn ci sò micca requisiti particulari per a pruduzzione di u pruduttu, a gamma di temperatura di a stanza bianca pò esse cuntrullata à 18-26 ℃ è l'umidità relativa pò esse cuntrullata à 45-65%. Cunsiderendu u cuntrollu strettu di a contaminazione microbica in a zona principale di l'operazione asettica, ci sò requisiti particulari per l'abbigliamento di l'operatori in questa zona. Dunque, a temperatura è l'umidità relativa di a zona bianca ponu esse determinate secondu i requisiti particulari di u prucessu è di u pruduttu.

  1. Cuntrollu di a differenza di pressione

Per impedisce chì a pulizia di a stanza pulita sia inquinata da a stanza adiacente, u flussu d'aria longu i spazii di l'edifiziu (spazi di e porte, penetrazioni di i muri, canali, ecc.) in a direzzione specificata pò riduce a circulazione di particelle dannose. U metudu per cuntrullà a direzzione di u flussu d'aria hè di cuntrullà a pressione di u spaziu adiacente. GMP richiede una differenza di pressione misurabile (DP) da mantene trà a stanza pulita è u spaziu adiacente cù una pulizia più bassa. U valore DP trà i diversi livelli d'aria in u GMP di a Cina hè stipulatu per esse micca menu di 10 Pa, è a differenza di pressione pusitiva o negativa deve esse mantenuta secondu i requisiti di u prucessu.

  1. U schema di flussu d'aria è u vulume di furnimentu d'aria, una urganizazione raghjonevule di u flussu d'aria, sò e garanzie impurtanti per prevene l'inquinamentu è a contaminazione incruciata in una zona pulita. L'urganizazione raghjonevule di u flussu d'aria hè di fà chì l'aria di a stanza pulita mandata sia distribuita o diffusa rapidamente è uniformemente in tutta a zona pulita, minimizà e currenti parassite è l'anguli morti, diluisce a polvera è i batteri emessi da l'inquinamentu internu, è scaricalli rapidamente è efficacemente, riduce a probabilità chì a polvera è i batteri contamininu u pruduttu, è mantene a pulizia necessaria in a stanza. Siccomu a tecnulugia pulita cuntrolla a cuncentrazione di particelle sospese in l'atmosfera, è u vulume d'aria furnitu à a stanza pulita hè assai più grande di quellu richiestu da e stanze climatizzate generali, a so forma d'urganizazione di u flussu d'aria hè significativamente diversa da queste. U schema di flussu d'aria hè principalmente divisu in trè categurie:
  2. Flussu unidirezionale: flussu d'aria cù linee di corrente parallele in una sola direzzione è velocità di u ventu consistente nantu à a sezione trasversale; (Ci sò dui tipi: flussu unidirezionale verticale è flussu unidirezionale orizzontale.)
  3. Flussu non unidirezionale: si riferisce à u flussu d'aria chì ùn risponde micca à a definizione di flussu unidirezionale.

3. Flussu mistu: flussu d'aria cumpostu da un flussu unidirezionale è un flussu non unidirezionale. In generale, u flussu unidirezionale scorre dolcemente da u latu di furnitura d'aria interna à u so latu di ritornu d'aria currispundente, è a pulizia pò ghjunghje à a classe 100. A pulizia di e camere pulite non unidirezionali hè trà a classe 1.000 è a classe 100.000, è a pulizia di e camere pulite à flussu mistu pò ghjunghje à a classe 100 in certe zone. In un sistema di flussu orizzontale, u flussu d'aria scorre da un muru à l'altru. In un sistema di flussu verticale, u flussu d'aria scorre da u tettu à u pianu. A cundizione di ventilazione di una camera pulita pò esse generalmente espressa in un modu più intuitivu da a "frequenza di cambiamentu d'aria": u "cambiamentu d'aria" hè u vulume d'aria chì entra in u spaziu per ora divisu per u vulume di u spaziu. A causa di i diversi vulumi di furnitura d'aria pulita mandati in a camera pulita, a pulizia di a camera hè ancu diversa. Sicondu i calculi teorichi è l'esperienza pratica, l'esperienza generale di i tempi di ventilazione hè a seguente, cum'è una stima preliminare di u vulume di furnitura d'aria di a stanza pulita: 1) Per a classa 100.000, i tempi di ventilazione sò generalmente più di 15 volte/ora; 2) Per a classa 10.000, i tempi di ventilazione sò generalmente più di 25 volte/ora; 3) Per a classa 1000, i tempi di ventilazione sò generalmente più di 50 volte/ora; 4) Per a classa 100, u vulume di furnitura d'aria hè calculatu in basa à a velocità di u ventu di a sezione trasversale di a furnitura d'aria di 0,2-0,45 m/s. Un cuncepimentu raghjonevule di u vulume d'aria hè una parte impurtante per assicurà a pulizia di a zona pulita. Ancu s'è l'aumentu di u numeru di ventilazione di a stanza hè beneficu per assicurà a pulizia, un vulume d'aria eccessivu causerà un sprecu d'energia. Livellu di pulizia di l'aria numeru massimu permessu di particelle di polvere (statiche) numeru massimu permessu di microrganismi (statiche) frequenza di ventilazione (per ora)

4. Entrata è uscita di persone è oggetti

Per l'interblocchi di e camere pulite, sò generalmente stallati à l'entrata è à l'uscita di a camera pulita per bluccà u flussu d'aria inquinatu esternu è cuntrullà a differenza di pressione. A camera tampone hè stallata. Queste camere di dispositivi di interblocco cuntrolanu u spaziu d'entrata è di uscita attraversu parechje porte, è furniscenu ancu lochi per purtà / caccià vestiti puliti, disinfettà, purificazione è altre operazioni. Interblocchi elettronichi cumuni è serrature à aria.

Casella di passaghju: L'entrata è l'uscita di i materiali in a stanza pulita includenu a casella di passaghju, ecc. Quessi cumpunenti ghjocanu un rolu di tamponamentu in u trasferimentu di materiali trà a zona pulita è a zona micca pulita. E so duie porte ùn ponu esse aperte à u listessu tempu, ciò chì garantisce chì l'aria esterna ùn pò micca entre è sorte da u laboratoriu quandu l'articuli sò cunsegnati. Inoltre, a casella di passaghju dotata di un dispositivu di lampada ultravioletta ùn pò micca solu mantene a pressione pusitiva in a stanza stabile, prevene l'inquinamentu, risponde à i requisiti GMP, ma ancu ghjucà un rolu in a sterilizazione è a disinfezione.

Doccia d'aria: A stanza di doccia d'aria hè u passaghju per chì e merchenzie entrinu è surtinu da a stanza bianca è ghjoca ancu u rolu di stanza bianca chjusa cù camera d'aria. Per riduce a grande quantità di particelle di polvere purtate da e merchenzie in entrata è in uscita, u flussu d'aria pulita filtrata da u filtru hepa hè spruzzata da tutte e direzzione da l'ugellu rotativu versu e merchenzie, eliminendu efficacemente è rapidamente e particelle di polvere. S'ellu ci hè una doccia d'aria, deve esse soffiata è lavata secondu i regulamenti prima di entre in l'officina pulita senza polvere. À u listessu tempu, seguitate strettamente e specificazioni è i requisiti d'usu di a doccia d'aria.

  1. Trattamentu di purificazione di l'aria è e so caratteristiche

A tecnulugia di purificazione di l'aria hè una tecnulugia cumpleta per creà un ambiente d'aria pulita è assicurà è migliurà a qualità di u produttu. Si tratta principalmente di filtrà e particelle in l'aria per ottene aria pulita, è poi scorrere in a stessa direzzione à una velocità uniforme parallela o verticale, è lavà l'aria cù e particelle intornu, in modu da ottene u scopu di a purificazione di l'aria. U sistema di climatizazione di a stanza pulita deve esse un sistema di climatizazione purificatu cù trattamenti di filtrazione in trè tappe: filtru primariu, filtru mediu è filtru hepa. Assicuratevi chì l'aria mandata in a stanza sia aria pulita è pò diluisce l'aria inquinata in a stanza. U filtru primariu hè principalmente adattatu per a filtrazione primaria di i sistemi di climatizazione è ventilazione è a filtrazione di l'aria di ritornu in stanze pulite. U filtru hè cumpostu da fibre artificiali è ferru galvanizatu. Pò intercettà efficacemente e particelle di polvere senza furmà troppa resistenza à u flussu d'aria. E fibre intrecciate à casu formanu innumerevoli barriere à e particelle, è u largu spaziu trà e fibre permette à u flussu d'aria di passà senza intoppi per prutege u prossimu livellu di filtri in u sistema è u sistema stessu. Ci sò duie situazioni per u flussu di l'aria interna sterile: una hè laminare (vale à dì, tutte e particelle sospese in a stanza sò mantenute in u stratu laminare); l'altra hè non laminare (vale à dì, u flussu di l'aria interna hè turbulente). In a maiò parte di e camere pulite, u flussu di l'aria interna hè non laminare (turbulente), chì pò micca solu mischjà rapidamente e particelle sospese trascinate in l'aria, ma ancu fà vulà di novu e particelle stazionarie in a stanza, è una parte di l'aria pò ancu stagnà.

6. Prevenzione di l'incendii è evacuazione di l'atelieri puliti

1) U livellu di resistenza à u focu di i laboratorii puliti ùn deve esse inferiore à u livellu 2;

2) U periculu d'incendiu di i laboratori di pruduzzione in i laboratori puliti deve esse classificatu è implementatu in cunfurmità cù a norma naziunale attuale "Codice per a Prevenzione di l'Incendii in a Cuncepimentu di l'Edifici".

3) I pannelli di u tettu è di i muri di a stanza bianca devenu esse incombustibili, è ùn si devenu aduprà materiali cumposti organici. U limite di resistenza à u focu di u tettu ùn deve esse inferiore à 0,4 ore, è u limite di resistenza à u focu di u tettu di u corridore d'evacuazione ùn deve esse inferiore à 1,0 ore.

4) In un edifiziu di fabbrica cumpletu in una zona di focu, devenu esse stabilite misure di partizione di corpu incombustibile trà e zone di pruduzzione pulita è e zone di pruduzzione generale. U limite di resistenza à u focu di u muru di partizione è u so tettu currispundente ùn deve esse inferiore à 1 ora. I materiali ignifughi o resistenti à u focu devenu esse aduprati per riempie strettamente i tubi chì passanu per u muru o u tettu;

5) L'uscite di sicurezza devenu esse disperse, è ùn ci devenu esse percorsi tortuosi da u situ di pruduzzione à l'uscita di sicurezza, è devenu esse stallati segnali d'evacuazione evidenti.

6) A porta di evacuazione di sicurezza chì cullega a zona pulita cù a zona micca pulita è a zona pulita esterna deve esse aperta in a direzzione di evacuazione. A porta di evacuazione sicura ùn deve esse una porta sospesa, una porta speciale, una porta scorrevole laterale o una porta automatica elettrica. U muru esternu di l'officina pulita è a zona pulita à u listessu pianu devenu esse dotati di porte è finestre per chì i pompieri possinu entre in a zona pulita di l'officina, è una uscita di sicurezza speciale deve esse stallata in a parte adatta di u muru esternu.

Definizione di l'attellu GMP: GMP hè l'abbreviazione di Good Manufacturing Practice. U so cuntenutu principale hè di mette in opera esigenze ubligatorie per a razionalità di u prucessu di pruduzzione di l'impresa, l'applicabilità di l'attrezzatura di pruduzzione, è a precisione è a standardizazione di l'operazioni di pruduzzione. A certificazione GMP si riferisce à u prucessu in u quale u guvernu è i dipartimenti pertinenti urganizanu ispezioni di tutti l'aspetti di l'impresa, cum'è u persunale, a furmazione, l'installazioni di l'impianto, l'ambiente di pruduzzione, e cundizioni sanitarie, a gestione di i materiali, a gestione di a pruduzzione, a gestione di a qualità è a gestione di e vendite, per valutà s'elli rispondenu à i requisiti regulatori. GMP richiede chì i pruduttori di prudutti devenu avè una bona attrezzatura di pruduzzione, prucessi di pruduzzione ragionevuli, una gestione di a qualità perfetta è sistemi di test rigorosi per assicurà chì a qualità di u pruduttu finale risponde à i requisiti di e regulazioni. A pruduzzione di certi prudutti deve esse realizata in attelli certificati GMP. L'implementazione di GMP, u miglioramentu di a qualità di u pruduttu è u miglioramentu di i cuncetti di serviziu sò a basa è a fonte di sviluppu di e piccule è medie imprese in cundizioni di ecunumia di mercatu. Inquinamentu di e camere pulite è u so cuntrollu: Definizione di inquinamentu: L'inquinamentu si riferisce à tutte e sustanze inutili. Ch'ella sia materiale o energia, basta ch'ella ùn sia micca un cumpunente di u pruduttu, ùn hè micca necessariu ch'ella esiste è influenzi e prestazioni di u pruduttu. Ci sò quattru fonti basiche d'inquinamentu: 1. Strutture (tettu, pianu, muru); 2. Strumenti, equipaggiamenti; 3. Personale; 4. Prodotti. Nota: A microinquinamentu pò esse misurata in micron, vale à dì: 1000 μm = 1 mm. Di solitu pudemu vede solu particelle di polvere cù una dimensione di particelle più grande di 50 μm, è e particelle di polvere menu di 50 μm ponu esse viste solu cù un microscopiu. A contaminazione microbica di a stanza bianca vene principalmente da dui aspetti: a contaminazione di u corpu umanu è a contaminazione di u sistema di strumenti di l'officina. In cundizioni fisiologiche nurmali, u corpu umanu perde sempre squame cellulari, a maiò parte di e quali portanu batteri. Siccomu l'aria risospende un gran numeru di particelle di polvere, furnisce trasportatori è cundizioni di vita per i batteri, dunque l'atmosfera hè a principale fonte di batteri. E persone sò a più grande fonte d'inquinamentu. Quandu e persone parlanu è si movenu, liberanu un gran numeru di particelle di polvere, chì aderiscenu à a superficia di u pruduttu è contaminanu u pruduttu. Ancu s'è u persunale chì travaglia in una stanza pulita porta vestiti puliti, i vestiti puliti ùn ponu micca impedisce cumpletamente a diffusione di particelle. Parechje di e particelle più grande si depositeranu prestu nantu à a superficia di l'ughjettu per via di a gravità, è altre particelle più chjuche cascanu nantu à a superficia di l'ughjettu cù u muvimentu di u flussu d'aria. Solu quandu e piccule particelle righjunghjenu una certa cuncentrazione è si aggreganu inseme ponu esse viste à ochju nudu. Per riduce l'inquinamentu di e stanze pulite da u persunale, u persunale deve rispettà strettamente e regulazioni quandu entra è esce. U primu passu prima di entre in a stanza pulita hè di caccià si u mantellu in a stanza di u primu turnu, mette si e pantofole standard, è dopu entre in a stanza di u secondu turnu per cambià si e scarpe. Prima di entre in u secondu turnu, lavate è asciugate e mani in a stanza tampone. Asciugate e mani nantu à a parte anteriore è posteriore di e mani finu à chì e mani ùn sò micca umide. Dopu esse entratu in a stanza di u secondu turnu, cambiate e pantofole di u primu turnu, mette si vestiti di travagliu sterili è mette si e scarpe di purificazione di u secondu turnu. Ci sò trè punti chjave quandu si portanu vestiti di travagliu puliti: A. Vestitevi ordinatamente è ùn espone micca i vostri capelli; B. A maschera deve copre u nasu; C. Pulite a polvera da i vestiti di travagliu puliti prima di entre in l'attellu pulitu. In a gestione di a pruduzzione, in più di certi fattori ughjettivi, ci sò sempre parechji membri di u persunale chì ùn entranu micca in a zona pulita cum'è necessariu è i materiali ùn sò micca trattati strettamente. Dunque, i pruduttori di prudutti devenu impone strettamente à l'operatori di pruduzzione è cultivà a cuscenza di a pulizia di u persunale di pruduzzione. Inquinamentu umanu - batteri:

1. Inquinamentu generatu da e persone: (1) Pelle: L'omu di solitu perde cumpletamente a so pelle ogni quattru ghjorni, è l'omu perde circa 1.000 pezzi di pelle per minutu (a dimensione media hè 30 * 60 * 3 micron) (2) Capelli: I capelli umani (u diametru hè di circa 50 ~ 100 micron) cascanu constantemente. (3) Saliva: cuntene sodiu, enzimi, sale, potassiu, cloruru è particelle alimentari. (4) Vestiti di tutti i ghjorni: particelle, fibre, silice, cellulosa, vari prudutti chimichi è batteri. (5) L'omu genererà 10.000 particelle più grande di 0,3 micron per minutu quandu hè fermu o sedutu.

2. L'analisi di i dati di i testi stranieri mostra chì: (1) In una stanza pulita, quandu i travagliadori portanu vestiti sterili: a quantità di batteri emessi quand'elli sò fermi hè generalmente 10 ~ 300 / min. A quantità di batteri emessi quandu u corpu umanu hè generalmente attivu hè 150 ~ 1000 / min. A quantità di batteri emessi quandu una persona cammina veloce hè 900 ~ 2500 / min.persona. (2) Una tosse hè generalmente 70 ~ 700 / min.persona. (3) Un starnutu hè generalmente 4000 ~ 62000 / min.persona. (4) A quantità di batteri emessi quandu si portanu vestiti nurmali hè 3300 ~ 62000 / min.persona. (5) A quantità di batteri emessi senza maschera: a quantità di batteri emessi cù una maschera hè 1: 7 ~ 1: 14.

sistema di camera bianca
stanza bianca di classe 10000
stanza bianca gmp
cassetta di passaghju

Data di publicazione: 05 di marzu di u 2025