U muvimentu di u fluidu hè inseparabile da l'effettu di "differenza di pressione". In una zona pulita, a diffarenza di pressione trà ogni stanza relative à l'atmosfera esterna hè chjamata "differenza di pressione assoluta". A diferenza di pressione trà ogni stanza adiacente è l'area adiacente hè chjamata "differenza di pressione relativa", o "differenza di pressione" in breve. A diferenza di pressione trà una stanza pulita è e camere cunnessi adiacenti o spazii circundante hè un mezzu impurtante per mantene a limpezza interna o limità a diffusione di contaminanti interni. Diversi industrii anu diverse esigenze differenziali di pressione per e camere pulite. Oghje, avemu da sparte cun voi i bisogni diffarenza di pressione di parechje specificazioni cumuni di stanza pulita.
Industria farmaceutica
①A "Bona Pratica di Fabbricazione per i Prodotti Farmaceutici" stipula: A differenza di pressione trà e zone pulite è zone non pulite è trà e diverse zone pulite ùn deve esse menu di 10Pa. Quandu hè necessariu, i gradienti di pressione apprupriati anu ancu esse mantinuti trà e diverse spazii funziunali (sale operatore) di u stessu livellu di pulizia.
②A "Pratica di Fabbricazione di Drug Veterinary Manufacturing Good Manufacturing Practice" stipula: A differenza di pressione statica trà stanze (zoni) pulite adiacenti cù diversi livelli di pulizia di l'aria deve esse più di 5 Pa.
A diferenza di pressione statica trà a stanza pulita (zona) è a stanza non pulita (zona) deve esse più grande di 10 Pa.
A diferenza di pressione statica trà a stanza pulita (zona) è l'atmosfera esterna (cumprese i zoni direttamente cunnessi à l'esterno) deve esse più grande di 12 Pa, è deve esse un dispositivu per indicà a diferenza di pressione o un sistema di surviglianza è alarme.
Per l'attrezzi di sala pulita di prudutti biologichi, u valore assolutu di a differenza di pressione statica specificata sopra deve esse determinata secondu i bisogni di u prucessu.
③I "Standardi di Disegnu di Camere Pulite Farmaceutiche" stipulanu: A differenza di pressione statica di l'aria trà e camere pulite mediche cù diversi livelli di pulizia di l'aria è trà stanze pulite è stanze non pulite ùn deve esse menu di 10 Pa, è a differenza di pressione statica trà e camere pulite medichi è l'atmosfera esterna ùn deve esse menu di 10Pa.
Inoltre, e seguenti camere pulite farmaceutiche deve esse equipate di dispusitivi chì indicanu diffirenzii di pressione:
Trà a stanza pulita è a stanza non pulita;
Trà stanze pulite cù diversi livelli di purezza di l'aria
Dentru a zona di pruduzzione di u listessu livellu di limpezza, ci sò stanze di operazione più impurtanti chì anu bisognu di mantene a pressione negativa relativa o a pressione pusitiva;
A serratura di l'aria in a stanza pulita di materiale è a serratura di l'aria di pressione pusitiva o negativa per bluccà u flussu d'aria trà e stanze di cambiamentu di diversi livelli di pulizia in a stanza pulita di u persunale;
I mezi meccanichi sò aduprati per trasportà continuamente materiali in e fora di a stanza pulita.
I seguenti camere pulite mediche duveranu mantene a pressione negativa relativa cù e camere pulite medichi adiacenti:
Stanze pulite farmaceutiche chì emettenu polvera durante a produzzione;
Camere pulite farmaceutiche induve i solventi organici sò usati in u prucessu di produzzione;
Stanze pulite medichi chì pruducianu una grande quantità di sustanzi nocivi, gasi caldi è umidi è odori durante u prucessu di produzzione;
Stanze di raffinazione, secca è imballaggio per penicilline è altre droghe speciali è e so stanze di imballaggio per preparazioni.
Industria medica è salute
"Specificazioni Tecniche per a Custruzione di Dipartimenti di Chirurgia Pulita di l'Hospital" stipula:
● Trà e camere pulite interconnesse di diversi livelli di pulizia, e stanze cù una pulizia più alta duveranu mantene una pressione relativamente pusitiva à e camere cù una pulizia più bassa. A diferenza minima di pressione statica deve esse più grande o uguale à 5Pa, è a diferenza massima di pressione statica deve esse menu di 20Pa. A diferenza di pressione ùn deve micca causà un fischiu o influenza l'apertura di a porta.
● Ci deve esse una differenza di pressione apprupriata trà e camere pulite interconnesse di u listessu livellu di pulizia per mantene a direzzione di u flussu di l'aria necessaria.
● Una stanza severamente contaminata deve mantene una pressione negativa à stanzi cunnessi adiacenti, è a diferenza minima di pressione statica deve esse più grande o uguale à 5Pa. A sala operatoria utilizata per cuntrullà l'infizzioni di l'aria deve esse una sala operatoria di pressione negativa, è a sala operatoria di pressione negativa deve mantene una differenza di pressione negativa ligeramente più bassu di "0" nantu à a mezzanine tecnica nantu à u so tettu suspendu.
● L'area pulita deve mantene a pressione pusitiva à l'area non pulita cunnessa à questu, è a diferenza minima di pressione statica deve esse più grande o uguale à 5Pa.
Industria alimentaria
"Specificazioni tecniche per a custruzzione di camere pulite in l'industria alimentaria" stipula:
● Una differenza di pressione statica di ≥5Pa deve esse mantinuta trà e camere pulite cunnesse adiacenti è trà e spazii puliti è spazii non puliti. L'area pulita deve mantene una differenza di pressione positiva di ≥10Pa à l'esterno.
● A stanza induve si trova a contaminazione deve esse mantinuta à una pressione relativamente negativa. Stanze cù esigenze elevate per u cuntrollu di a contaminazione deve mantene una pressione relativamente positiva.
● Quandu u funziunamentu di u flussu di pruduzzione richiede l'apertura di un pirtusu in u muru di a stanza pulita, hè cunsigliatu di mantene un flussu d'aria direzzione à u pirtusu da u latu cù u livellu più altu di a stanza pulita à u latu più bassu di a stanza pulita à traversu u pirtusu. A vitezza media di l'aria di u flussu d'aria à u pirtusu deve esse ≥ 0,2 m/s.
Fabricazione di precisione
① U "Codice di Disegnu di Sala Pulita di l'Industria Elettronica" indica chì una certa differenza di pressione statica deve esse mantenuta trà a stanza pulita (zona) è u spaziu circundante. A diferenza di pressione statica deve risponde à i seguenti regolamenti:
● A diferenza di pressione statica trà ogni stanza pulita (zona) è u spaziu circundante deve esse determinata secondu i bisogni di u prucessu di produzzione;
● A diferenza di pressione statica trà e camere pulite (zoni) di diversi livelli deve esse più grande o uguali à 5Pa;
● A diferenza di pressione statica trà a stanza pulita (zona) è a stanza non pulita (zona) deve esse più grande di 5Pa;
● A diferenza di pressione statica trà a stanza pulita (zona) è l'esterno deve esse più grande di 10Pa.
② "Clean Room Design Code" stipula:
Una certa differenza di pressione deve esse mantinuta trà a stanza pulita (zona) è u spaziu circundante, è una differenza di pressione pusitiva o negativa deve esse mantinuta secondu i bisogni di u prucessu.
A diferenza di pressione trà e camere pulite di diversi livelli ùn deve esse menu di 5Pa, a diferenza di pressione trà i spazii puliti è i spazii non puliti ùn deve esse menu di 5Pa, è a differenza di pressione trà i spazii puliti è fora ùn deve esse menu di 10Pa.
L'aria di pressione differenziale necessaria per mantene diversi valori differenziali di pressione in una stanza pulita deve esse determinata da u metudu di stitching o u metudu di cambiamentu d'aria secondu e caratteristiche di a stanza pulita.
L'apertura è a chjusura di l'aria di furnimentu è i sistemi di scarico deve esse interlocked. In a sequenza curretta di l'interlocking di a stanza pulita, u fan di furnimentu di l'aria deve esse cuminciatu prima, è dopu u fan di l'aria di ritornu è u fan di scarico deve esse cuminciatu; quandu si chjude, a sequenza interlocking deve esse invertita. A prucedura di interlocking per e camere pulite di pressione negativa deve esse opposta à quella sopra per e camere pulite di pressione positiva.
Per stanze pulite cù u funziunamentu non-cuntinuu, u suministru di l'aria di serviziu pò esse stallatu secondu i bisogni di u prucessu di produzzione, è a purificazione di l'aria deve esse realizata.
Tempu di post: 19-09-2023