U muvimentu di u fluidu hè inseparabile da l'effettu di a "differenza di pressione". In una zona pulita, a differenza di pressione trà ogni stanza in relazione à l'atmosfera esterna hè chjamata "differenza di pressione assoluta". A differenza di pressione trà ogni stanza adiacente è a zona adiacente hè chjamata "differenza di pressione relativa", o "differenza di pressione" in breve. A differenza di pressione trà una stanza pulita è e stanze adiacenti cunnesse o i spazii circundanti hè un mezzu impurtante per mantene a pulizia interna o limità a diffusione di inquinanti interni. Diverse industrie anu diversi requisiti di differenza di pressione per e stanze pulite. Oghje, sparteremu cun voi i requisiti di differenza di pressione di parechje specifiche cumuni di stanze pulite.
l'industria farmaceutica
①E "Bone Pratiche di Fabbricazione per i Prodotti Farmaceutici" stipulanu: A differenza di pressione trà e zone pulite è e zone micca pulite è trà diverse zone pulite ùn deve esse inferiore à 10 Pa. Quandu hè necessariu, devenu ancu esse mantenuti gradienti di pressione adatti trà diverse zone funziunali (sale operatorie) di u listessu livellu di pulizia.
②E "Bone Pratiche di Fabbricazione di Medicinali Veterinari" stipulanu: A differenza di pressione statica trà e camere pulite (zone) adiacenti cù diversi livelli di purezza di l'aria deve esse più grande di 5 Pa.
A diffarenza di pressione statica trà a stanza (zona) pulita è a stanza (zona) micca pulita deve esse più grande di 10 Pa.
A diffarenza di pressione statica trà a stanza bianca (zona) è l'atmosfera esterna (cumprese e zone direttamente cunnesse à l'esternu) deve esse più grande di 12 Pa, è ci deve esse un dispositivu per indicà a diffarenza di pressione o un sistema di monitoraghju è d'allarme.
Per i laboratori in camera bianca di prudutti biologichi, u valore assolutu di a differenza di pressione statica specificata sopra deve esse determinatu secondu i requisiti di u prucessu.
③ I "Normi di Cuncepimentu di Camere Pulite Farmaceutiche" stipulanu: A differenza di pressione statica di l'aria trà e camere pulite mediche cù diversi livelli di purità di l'aria è trà e camere pulite è e camere micca pulite ùn deve esse inferiore à 10 Pa, è a differenza di pressione statica trà e camere pulite mediche è l'atmosfera esterna ùn deve esse inferiore à 10 Pa.
Inoltre, e seguenti sale pulite farmaceutiche devenu esse dotate di dispositivi chì indicanu e differenze di pressione:
Trà stanza pulita è stanza micca pulita;
Trà camere pulite cù diversi livelli di purità di l'aria
Dentru à a zona di pruduzzione di u listessu livellu di pulizia, ci sò sale operative più impurtanti chì anu bisognu di mantene una pressione negativa relativa o una pressione positiva;
A serratura d'aria in a stanza bianca di u materiale è a serratura d'aria à pressione pusitiva o negativa per bluccà u flussu d'aria trà i spogliatoi di diversi livelli di pulizia in a stanza bianca di u persunale;
I mezi meccanichi sò aduprati per trasportà continuamente i materiali in entrata è in uscita da a stanza bianca.
E seguenti sale pulite mediche devenu mantene una pressione negativa relativa cù e sale pulite mediche adiacenti:
Camere pulite farmaceutiche chì emettenu polvere durante a pruduzzione;
Camere pulite farmaceutiche induve i solventi organici sò aduprati in u prucessu di pruduzzione;
Camere pulite mediche chì producenu una grande quantità di sustanzi nocivi, gas caldi è umidi è odori durante u prucessu di pruduzzione;
Locali di raffinazione, asciugatura è imballaggio per penicilline è altri medicinali speciali è i so locali di imballaggio per preparazioni.
Industria medica è sanitaria
"Specificazioni tecniche per a custruzzione di dipartimenti di chirurgia pulita ospedaliera" stipula:
● Trà e camere pulite interconnesse cù diversi livelli di pulizia, e camere cù una pulizia più alta devenu mantene una pressione relativamente pusitiva à e camere cù una pulizia più bassa. A differenza minima di pressione statica deve esse maggiore o uguale à 5 Pa, è a differenza massima di pressione statica deve esse inferiore à 20 Pa. A differenza di pressione ùn deve micca causà un fischiu o influenzà l'apertura di a porta.
● Ci deve esse una differenza di pressione adatta trà e camere pulite interconnesse di u listessu livellu di pulizia per mantene a direzzione di u flussu d'aria necessaria.
● Una stanza assai inquinata deve mantene una pressione negativa à e stanze cunnesse adiacenti, è a differenza minima di pressione statica deve esse più grande o uguale à 5 Pa. A sala operatoria aduprata per cuntrullà l'infezioni trasmesse per via aerea deve esse una sala operatoria à pressione negativa, è a sala operatoria à pressione negativa deve mantene una differenza di pressione negativa ligeramente inferiore à "0" nantu à u mezzaninu tecnicu di u so tettu suspesu.
● A zona pulita deve mantene una pressione pusitiva versu a zona micca pulita cunnessa à ella, è a differenza minima di pressione statica deve esse più grande o uguale à 5Pa.
Industria alimentaria
"Specificazioni tecniche per a custruzzione di camere pulite in l'industria alimentaria" stipula:
● Una differenza di pressione statica di ≥5Pa deve esse mantenuta trà e camere pulite adiacenti cunnesse è trà e zone pulite è e zone micca pulite. A zona pulita deve mantene una differenza di pressione pusitiva di ≥10Pa cù l'esternu.
● A stanza induve si verifica a contaminazione deve esse mantenuta à una pressione relativamente negativa. E stanze cù esigenze elevate per u cuntrollu di a contaminazione devenu mantene una pressione relativamente positiva.
● Quandu l'operazione di flussu di pruduzzione richiede l'apertura di un foru in u muru di a stanza bianca, hè cunsigliatu di mantene un flussu d'aria direzionale à u foru da u latu cù u livellu più altu di a stanza bianca à u latu più bassu di a stanza bianca attraversu u foru. A velocità media di l'aria di u flussu d'aria à u foru deve esse ≥ 0,2 m/s.
Manifattura di precisione
① U "Codice di cuncepimentu di camere pulite di l'industria elettronica" indica chì una certa differenza di pressione statica deve esse mantenuta trà a camera pulita (zona) è u spaziu circundante. A differenza di pressione statica deve rispettà e seguenti regulazioni:
● A diffarenza di pressione statica trà ogni stanza bianca (zona) è u spaziu circundante deve esse determinata secondu i requisiti di u prucessu di pruduzzione;
● A diffarenza di pressione statica trà e camere pulite (zone) di livelli diversi deve esse più grande o uguale à 5Pa;
● A diffarenza di pressione statica trà a stanza pulita (zona) è a stanza micca pulita (zona) deve esse più grande di 5Pa;
● A diffarenza di pressione statica trà a stanza bianca (zona) è l'esternu deve esse più grande di 10 Pa.
② U "Codice di Cuncepimentu di e Camere Pulite" stipula:
Una certa differenza di pressione deve esse mantenuta trà a stanza pulita (zona) è u spaziu circundante, è una differenza di pressione pusitiva o negativa deve esse mantenuta secondu i requisiti di u prucessu.
A diffarenza di pressione trà e camere pulite di diversi livelli ùn deve esse inferiore à 5Pa, a diffarenza di pressione trà e zone pulite è e zone micca pulite ùn deve esse inferiore à 5Pa, è a diffarenza di pressione trà e zone pulite è l'esternu ùn deve esse inferiore à 10Pa.
A pressione differenziale di l'aria necessaria per mantene diversi valori di pressione differenziale in una stanza pulita deve esse determinata da u metudu di cucitura o da u metudu di cambiamentu d'aria secondu e caratteristiche di a stanza pulita.
L'apertura è a chjusura di i sistemi di mandata è di scaricu di l'aria devenu esse interbloccate. In a sequenza curretta di interbloccamentu di a stanza bianca, u ventilatore di mandata di l'aria deve esse avviatu prima, è dopu u ventilatore di ritornu di l'aria è u ventilatore di scaricu devenu esse avviati; quandu si chjude, a sequenza di interbloccamentu deve esse inversa. A prucedura di interbloccamentu per e stanze bianche à pressione negativa deve esse opposta à quella sopra per e stanze bianche à pressione positiva.
Per e camere pulite cù funziunamentu micca cuntinuu, l'approvvigionamentu d'aria in serviziu pò esse stallatu secondu i requisiti di u prucessu di pruduzzione, è a purificazione di l'aria deve esse effettuata.
Data di publicazione: 19 di settembre di u 2023