Qualchidunu pò esse familiarizatu cù una sala di pulita GMP, ma a maiò parte di a ghjente ùn capiscenu micca sempre. Alcuni ùn ponu avè una cumplizazione cumpleta ancu s'ellu sintenu quarchi cosa, è qualchì volta ci pò esse qualcosa è a cunniscenza chì ùn sapeghjanu micca per particularmente in particulare Perchè a divisione di a stanza pulita GMP deve esse divisa scientificamente basata annantu à sti livelli:
A: U cuntrollu raghjone di a sala pulita; B: Ripiglià i requisiti di prucessu di produzzione;
C: faciule à gestisce è mantene; D: Divisione di u sistema publicu.
Quante spazii deve esse divisa GMP, esse divisi in?
1. Area di pruduzzione è a pulizia ausiliaria
Includendu e camere pulite per u persunale, stanze pulitate, è alcune camere viventi, etc sò erani in a regione di a pruduzzione GMP. A zona di almacenamamentu di l'ossidiu di l'oxide di l'oxide di l'impiegata senza misure di protettive relative, e misure
2. Distrittu amministrativu di u Distrittu è Gestione
Cumincendu l'uffiziu, dutgia, gestione, è e salari di riposu, etc. A fabricazione di calcarizazione, è a spazi di fabricazione per esse effettivi è micca interferitivi. U stabilimentu di dipartimenti amministrativi è e zone di fabricazione portaranu à l'obstruzione mutuale è un layout invienti.
3. Area di l'equipaggiu è l'area di almacenamento
Inclusa stomi di climazione per a purificazione d'aria, affari per l'acqua elettrica, e gaso, è quì, hè necessariu per cunsiderà micca solu spaziu gmp suciale, ma ancu u regulamenti pè l'omu ambientale è equipatu di l'equipamentu effetti ajusmodità è d'unitudu di strumentu di u monitariu. A zona di almacenamentu è logistica di stanza GMPe pulita deve cunsiderà i norme di almacenamentu, prudutti intermedii, attesa, standard per l'ispezione, micca micca riunite u standard, rende è scambii, o ricurdà, chì hè cundottu à l'inspezione di e monitori regulare.
In generale Parlà, sò questi à pocu di u mopi in Gmp divisione di a Sala, è di sicuru, ci eranu ancu e spazii pulite per u telefuninu di polvera da u persunale. L'aghjustamenti specifiche puderanu avè bisognu à esse fatta basatu nantu à a situazione attuale.
Tempu post: Maghju-21-2023