Fà una bona stanza bianca GMP ùn hè micca solu una questione di una frase o duie. Hè necessariu prima cunsiderà u cuncepimentu scientificu di l'edifiziu, poi fà a custruzzione passu à passu, è infine sottumette à l'accettazione. Cumu fà a stanza bianca GMP dettagliata? Introduceremu i passi è i requisiti di custruzzione cum'è quì sottu.
Cumu fà una stanza bianca GMP?
1. I pannelli di u tettu sò praticabili, fatti di un materiale centrale forte è portante è di una doppia lamiera di superficia pulita è luminosa di culore biancu grisgiu. U spessore hè di 50 mm.
2. I pannelli murali sò generalmente fatti di pannelli sandwich cumposti di 50 mm di spessore, chì sò carattarizati da un bellu aspettu, isolamentu acusticu è riduzione di u rumore, durabilità è ristrutturazione ligera è pratica. L'anguli di i muri, e porte è e finestre sò generalmente fatti di profili in lega d'allumina d'aria, chì sò resistenti à a currusione è anu una forte duttilità.
3. L'attellu GMP usa un sistema di pannelli murali sandwich in acciaio à doppia faccia, cù una superficia di recinzione chì ghjunghje à i pannelli di u tettu; Avè porte è finestre di stanza pulita trà u corridore pulitu è l'attellu pulitu; i materiali di e porte è di e finestre devenu esse fatti apposta di materie prime pulite, cù un arcu di 45 gradi per fà un arcu internu di l'elementu da u muru à u tettu, chì pò risponde à i requisiti è à e regulazioni d'igiene è di disinfezione.
4. U pavimentu deve esse cupertu cù un pavimentu autolivellante in resina epossidica o un pavimentu in PVC resistente à l'usura. S'ellu ci sò esigenze particulari, cum'è l'esigenza antistatica, si pò sceglie un pavimentu elettrostaticu.
5. A zona pulita è a zona micca pulita in a stanza pulita GMP devenu esse fabbricate cù un sistema chjusu mudulare.
6. I canali di mandata è di ritornu di l'aria sò fatti di lamiere d'acciaio galvanizzate, cù lamiere di plastica in schiuma di poliuretanu rivestite di materiali ignifughi da una parte per ottene effetti pratichi di pulizia, termichi è d'isolamentu termicu.
7. Zona di pruduzzione di l'attellu GMP > 250 Lux, corridore > 100 Lux; A sala di pulizia hè dotata di lampade di sterilizazione ultraviolette, chì sò cuncepite separatamente da l'apparecchi di illuminazione.
8. A scatula HEPA è a piastra diffusore perforata sò tramindui fatti di piastra d'acciaio rivestita di putenza, chì ùn hè micca ruggine, resistente à a currusione è faciule da pulisce.
Quessi sò solu alcuni requisiti basi per una stanza bianca GMP. I passi specifici sò di principià da u pianu, poi fà i muri è i soffitti, è dopu fà altri travagli. Inoltre, ci hè un prublema cù u cambiamentu d'aria in l'officina GMP, chì pò esse statu perplessu per tutti. Certi ùn cunnoscenu micca a formula mentre altri ùn sanu micca cumu applicalla. Cumu pudemu calculà u cambiamentu d'aria currettu in un'officina pulita?
Cumu calculà u cambiamentu d'aria in un attellu GMP?
U calculu di u cambiamentu d'aria in l'attellu GMP hè di dividisce u vulume tutale d'aria di furnimentu per ora per u vulume di a stanza interna. Dipende da a vostra pulizia di l'aria. Diverse pulizie di l'aria averanu un cambiamentu d'aria diversu. A pulizia di Classe A hè un flussu unidirezionale, chì ùn tene micca contu di u cambiamentu d'aria. A pulizia di Classe B avarà cambiamenti d'aria chì superanu 50 volte per ora; Più di 25 cambiamenti d'aria per ora in a pulizia di Classe C; A pulizia di Classe D avarà un cambiamentu d'aria chì supera 15 volte per ora; A pulizia di Classe E avarà un cambiamentu d'aria menu di 12 volte per ora.
In breve, i requisiti per a creazione di un attellu GMP sò assai alti, è alcuni ponu richiede sterilità. U cambiamentu di l'aria è a pulizia di l'aria sò strettamente ligati. Prima di tuttu, hè necessariu cunnosce i parametri richiesti in tutte e formule, cum'è quante entrate d'aria di alimentazione ci sò, quantu hè u vulume d'aria, è l'area generale di l'attellu, ecc.
Data di publicazione: 21 di maghju di u 2023