Per fà una bona stanza di pulita GMP ùn hè micca solu una questione di una frase o dui. Hè necessariu cunsiderà u disignu scientificu di l'edificiu, allora u passu di custruzzione per passu, è finalmente sottumessu l'accettazione. Cumu fà a stanza di pulita GMP dettagliata? Introducemu i passi di custruzzione è i requisiti cum'è quì sottu.
Cumu fà una stanza di pulita GMP?
1. I pannelli di u tettu sò alluntanati, chì hè fatta u materiale di u core forte è carricatu è di doppia pulita è luminosa, cù u culore biancu grisu. U grossu hè 50mm.
2. I pannelli di u muru sò in generale pigliati di 50MM grossi per sandwatti deponde, chì sò carattariati da un bello aspettu, l'insulazione sonu e riduzione sonora, durabilità, renovazione ligera è conventutu. I cantoni di muru, porte, è finestre sò in generale I prufili di Alumina di Alumina, chì sò a corrosione è anu resistente à a corrosione è anu una forte dutilità.
3. U WILLSHOP GMP usa un sistema di pannellu di u muru di u sandwich à a doppia parte, cù a superficia chjesa righjunghjendu i pannelli di u tettu; Anu porti è finestri di stanza pulita è finestre trà u corridor di u corridore è di u pulitu; i materiali di porta è a finestra fabbrica di materiale crudi, cù un arcu di 45 gradi per fà l'elementu arcu internu da u muru, chì pò risponde à i requisiti di l'idifiche.
4. U pianu deve esse coperto cù epoxy resin emozione di l'auto-livellu o poveri di pvc resistente. Se ci sò esigenze speciali, cum'è esigenza anti-statica, u pianu elettrostaticu pò esse sceltu.
5. L'area pulita è a zona non pulita in a sala di pulita GMP serà fabricata cù u sistema chjusu assai.
6. A fornimentu è rinviate i ducuti di l'azzaru galvanizzati, cù i fogli di plastica spuma galvanificata, cù i materii di flama retardanti da un latu di l'isolamentu praticu.
7. Area di Pruduzione GMP> 250lux, corridor> 100culu; A sala di pulizia hè dotata di lampade ultravioleta, chì sò pensati separatamente da l'equipaggiu di illuminazione.
8. U casu di a scatula di HEPA è u piattu di diffusore perforatu sò tutti fatti di u piattu d'azzaru currettu, chì ùn hè micca rusticu, corrosione-resistente, è faciule di pulisce.
Quessi sò solu qualchi esigenze di basa per a sala di pulita GMP. I passi specifichi sò di cumincià da u pianu, dopu fà pareti è i tetti, è dopu facenu l'altru travagliu. Inoltre, ci hè un prublema cù u cambiamentu di l'aria in workshop GMP, chì pò esse statu tuccatu à tutti. Alcune ùn sanu micca a formula mentre l'altri ùn sanu micca di applicà. Cumu pudemu calculà u cambiamentu d'aria curretta in u workshop pulitu?
Cumu calculà u cambiamentu di l'aria in Workshop GMP?
U Collastimentu di l'Aria di l'Aria di u Workshop GMP hè di dividisce u voluminu d'aria tutale per ora per u voluminu di stanza indoor. Depende di a vostra purificazione di l'aria. A pulizia di l'aria sfarente avarà sfarente cambiamentu d'aria. A classe una pulizia hè u flussu unidireccionale, chì ùn cunsidereghja micca u cambiamentu d'aria. A pulizia di a classe hà i cambiamenti di l'aria chì supera i 50 volte per ora; Più di 25 cambiamentu d'aria per ora in a pulizia di a classe? A pulizia di a classe avarà u cambiamentu d'aria superi à 15 volte per ora; A classe e pulizia avarà l'aria cambia menu di 12 volte per ora.
In breve, i requisiti per creà un workshop GMP sò assai altu, è certi ponu esse bisognu di sterilità. U cambiamentu d'aria è a pulizia di l'aria sò strettamente ligati. In prima volta, hè necessariu cunnosce i paràmetri ricricenu in tutte e formulane, cum'è quanti volume aerei ci sò, quanti volume aereu hè, l'area di l'avertità, etc.
Tempu post: Maghju-21-2023