Per fà una bona stanza pulita GMP ùn hè micca solu questione di una frase o duie. Hè necessariu prima di cunsiderà u disignu scientificu di l'edifiziu, dopu fà a custruzzione passu à passu, è infine sottumette l'accettazione. Cumu fà a stanza pulita GMP dettagliata? Avemu da presentà i passi di custruzzione è esigenze cum'è quì sottu.
Cumu fà una stanza pulita GMP?
1. I pannelli di u tettu sò walkable, chì hè fattu di materiale di core forte è di carica è doppia foglia di superficia pulita è luminosa cù culore biancu grisgiu. U grossu hè 50 mm.
2. I pannelli di u muru sò generalmente fatti di pannelli sandwich composti di 50 mm di spessore, chì sò carattarizati da una bella apparenza, insulazione di u sonu è riduzzione di u rumore, durabilità, è rinnuvamentu liggeru è convenientu. I cantoni di u muru, e porte è i finestri sò generalmente fatti di profili d'alia d'alumina d'aria, resistenti à a corrosione è anu una forte ductilità.
3. L'attellu GMP usa un sistema di pannelli di muru sandwich d'acciaio à doppia parte, cù a superficia di l'armatura chì ghjunghje à i pannelli di u tettu; Avè porte è finestre di stanza pulita trà u corridore pulito è l'attellu pulitu; i materiali porta è finestra deve esse fatta apposta di materie prime pulite, cù un arcu di 45 gradi per fà l'elementu arcu internu da u muru à u tettu, chì ponu scuntrà i requisiti è i rigulamenti di igiene è disinfezione.
4. U pianu deve esse cupertu cù pavimenti autolivellanti di resina epossidica o pavimenti in PVC resistente à l'usura. Sè ci sò esigenze spiciali, cum'è esigenza anti-static, pavimentu electrostatic pò esse sceltu.
5. L'area pulita è l'area non pulita in a stanza pulita GMP deve esse fabbricata cù un sistema modulare chjusu.
6. I cunducti di l'aria di furnimentu è di ritornu sò fatti di fogli d'acciaio galvanizzati, cù fogli di plastica di schiuma di poliuretano rivestiti cù materiali ritardanti di fiamma da una parte per ottene pratiche di pulizia, effetti d'insulazione termica è termica.
7. GMP attellu pruduzzione area> 250Lux, corridor> 100Lux; A sala di pulizia hè dotata di lampade di sterilizazione ultravioletta, chì sò designati separatamente da l'equipaggiu di illuminazione.
8. U casu di scatula hepa è u piattu diffusore perforatu sò tramindui fatti di piastra d'acciaio rivestita di putenza, chì ùn hè micca rusting, resistente à a corrosione è faciule da pulisce.
Quessi sò solu alcuni requisiti basi per a stanza pulita GMP. I passi specifichi sò di principià da u pianu, poi fate i muri è i tetti, è dopu fate un altru travagliu. Inoltre, ci hè un prublema cù u cambiamentu d'aria in l'attellu di GMP, chì pò esse scunfittu tutti. Certi ùn cunnosci micca a formula, mentre chì altri ùn sanu micca cumu applicà. Cumu pudemu calculà u cambiamentu d'aria curretta in un attellu pulitu?
Cumu calculà u cambiamentu d'aria in l'attellu GMP?
U calculu di u cambiamentu d'aria in l'attellu GMP hè di dividisce u voluminu tutale di l'aria di furnimentu per ora per u voluminu di a stanza interna. Dipende da a vostra pulizia di l'aria. A purificazione di l'aria differente averà un cambiamentu d'aria differente. A pulizia di a Classe A hè un flussu unidirezionale, chì ùn cunsiderà micca u cambiamentu d'aria. A pulizia di Classe B averà cambiamenti d'aria più di 50 volte per ora; Più di 25 cambi d'aria per ora in a pulizia di Classe C; A pulizia di a Classe D averà un cambiamentu d'aria più di 15 volte per ora; A pulizia di Classe E averà cambiatu l'aria menu di 12 volte per ora.
In corta, i requisiti per creà un attellu GMP sò assai alti, è certi ponu esse bisognu di sterilità. U cambiamentu di l'aria è a pulizia di l'aria sò strettamente ligati. Prima, ci vole à cunnosce i paràmetri richiesti in tutte e formule, cum'è quante entrate d'aria di furnimentu ci sò, quantu volume d'aria hè, è l'area generale di l'attellu, etc.
Tempu di Post: 21-May-2023