Rinnuvà una fabbrica di stanza bianca più vechja ùn hè micca troppu difficiule, ma ci sò sempre parechji passi è cunsiderazioni. Eccu uni pochi di punti chjave da tene à mente:
1. Passà una ispezione di u focu è installà l'equipaggiu di lotta contru l'incendii.
2. Uttene l'approvazione di u dipartimentu di i pompieri lucali. Una volta chì tutti i prughjetti sò appruvati, aspettate pazientemente tutta a ducumentazione necessaria.
3. Ottene un permessu di pianificazione di prughjetti di custruzzione è un permessu di custruzzione di edifici.
4. Ottene una valutazione d'impattu ambientale.
Sè l'installazione hè una sala bianca GMP, a maiò parte di l'attrezzatura continuerà à esse utilizabile. Dunque, tenendu contu di e cunsiderazioni scientifiche è pratiche per una rinnuvazione di una sala bianca GMP piuttostu chè una revisione cumpleta, hè impurtante cunsiderà cumu procedere cù queste rinnuvazioni. Eccu alcune suluzioni riassunte.
1. Prima, determinate l'altezza esistente di u pianu di a sala bianca è a pusizione di e travi portanti. Per esempiu, un prughjettu di custruzzione di sala bianca farmaceutica GMP mostra chì e sale bianche GMP anu esigenze di spaziu elevate, è l'impianti industriali di mattoni-beton è di muri di taglio à telaio cù una piccula spaziatura di a griglia di e colonne ùn ponu esse ristrutturati.
2. Siconda, a futura pruduzzione farmaceutica serà generalmente di classe C, dunque l'impattu generale nantu à a sala bianca industriale ùn hè generalmente micca significativu. Tuttavia, se sò implicati materiali inflammabili è esplosivi, ci vole à fà una attenzione particulare.
3. Infine, a maiò parte di e camere bianche GMP in ristrutturazione sò state aduprate per parechji anni è e so funzioni originali variavanu, dunque hè necessaria una nova valutazione di l'usabilità è di a praticità di l'impianto.
4. Date e cundizioni strutturali specifiche di a vechja sala bianca industriale, hè generalmente impussibile di cunsiderà cumpletamente i requisiti di layout di u prucessu di u prughjettu di rinnuvazione. Dunque, l'implementazione scientifica è puntuale hè impurtante per assicurà una implementazione senza intoppi di i travagli di rinnuvazione. Inoltre, u novu layout di u prughjettu di rinnuvazione prupostu deve ancu incorporà elementi di a struttura esistente.
5. A cunfigurazione di l'attellu di carica di a sala macchine di climatizazione generalmente cunsidereghja prima a zona di pruduzzione, è dopu a zona principale di a sala macchine secondu a situazione specifica. Tuttavia, in parechje ristrutturazioni di sale bianche GMP più vechje, i requisiti di carica per a sala macchine principale sò più alti di quelli per e zone di pruduzzione, dunque a zona principale di a sala macchine deve esse ancu cunsiderata.
6. In quantu à l'equipaggiu, cunsiderate a cunnettività u più pussibule, cum'è a cunnettività trà l'equipaggiu novu è quellu vechju dopu a rinuvazione, è a dispunibilità di l'equipaggiu vechju. Altrimenti, questu si traduce in costi è sprechi significativi.
Infine, hè impurtante di mette in risaltu chì se una sala bianca GMP richiede espansione o rinnuvamentu, duvete prima presentà una dumanda è fà chì una sucietà lucale di valutazione di a sicurezza di l'edificiu riveda u vostru pianu di rinnuvamentu. Seguità queste procedure basiche hè sufficiente, postu chì generalmente coprenu i rinnuvamenti di l'intera pianta. Dunque, pudete sceglie u metudu adattatu secondu i requisiti specifici di a vostra pianta.
Data di publicazione: 6 d'aostu 2025