Cumu gestisce a sala pulita?

L'equipaghjolu fissatu in stanza pulita chì hè strettamente ligata à u ambiente di a stanza pulita, chì hè principalmente l'equipaggiu di u prucessu di a produzzione è l'equipaggiu di u numeru di a scola. U mantenimentu è a gestione di u prucessu di operazione di l'equipaggiu di u sistema di aerei di a purificazione in a stanza di a sala hè domestica. Ci sò e disposizioni simili in i normi pertinenti è e specificazioni in casa è in l'esteru. Ancu s'ellu ci sò qualchi differenzi, sorte è reguli è reguli è significati, e cuncordenze, a proporsa di similarii hè sempre relativamente..

1. In e circustanze normali: a pulizia in a sala di u limitu deve esse coherente cù u limitu di particelle di polvera in aria per scuntrà u periodu di prova specificatu. E camere pulite (zone) uguali o più strettu cà ISO 5 mesi, Mentre ISO 6 ~ 9 limiti di scaricamentu di politica in l'aria hè necessaria in GB 50073 per micca più di 12 mesi. A pulizia ISO 1 à 3 sò monitoraghju ciclicu, ISO ASO una volta à settimana, è ISO 7 hè una volta ogni 3 mesi, una volta ogni 6 mesi per ISO 8 mesi.

2. L'aria di fornimentu di l'aria o a sferenza di a zona di a pressione (zona) prova chì continua à risponde à u periodu di prova specificatu: GB 50073 richiede chì a temperatura sia a temperatura stanza esse monitoratu spessu. A pulizia hè 1 ~ 3 hè u monitoraghju ciclicu, altri livelli sò 2 volte per turnu; Circa a Stanza di a Stanza Limite di a Stanza di a Stanza, A Pulizia 1 ~ 3 hè u monitoraghju ciclicu, ISO 4 ~ 6 hè una volta à settimana 7 à 9 anni à mese.

3. Ci hè ancu esigenze per u rimpiazzamentu di i filtri HEPA in i sistemi di cundiziunamentu di purificazione. I filtri di l'epi sò rimpiazzati in alcune di e situazioni seguenti velocità di u flussu di l'aria, ancu dopu à u filtri di l'aria primaria, a velocità di l'aire righjunghji 1,5 ~ 2 volte di a resistenza iniziale; U filtru di l'aire HEPA hà fucilati chì ùn ponu micca esse riparati.

4. U prucessu di mantenimentu è u prucessu di riparazione di l'equipaggiu fissu deve esse cuntrullatu è minimizata una pussibile contaminazione di l'ambiente di a stanza pulita. Pullate a regula di Gestione di a stanza è riprestazione di manutenzione è riparazione di u cuntrollu si deve esse sviluppatu à a stanza, è un impegnu di travagliu

5. Equipamentu fissatu, diventerà bruttu, o emette contaminazione di u tempu se micca mantinutu. U mantenimentu preventivu assicura chì equipaghji ùn diventanu micca una fonte di contaminazione. Quandu u tretazione è riparendu equipamentu, misure di prutezzione necessaria duverà esse pigliati per evità di contenicà a stanza pulita.

6. Bona mantenimentu deve include decontaminazione di a superficia esterna. Se u prucessu di pruduzzione di u produttu ci vole, a superficia interna hà ancu bisognu à esse decontaminata. Micca solu l'equipaggiu chì deve esse in cundizione in opera, ma i passi per caccià contaminazione nantu à i spacchi interni duverebbe ancu esse coherenti cù i requisiti di u prucessu. I principali misure per cuntrullà a contaminazione generata durante u mantinimentu di equipamentu fissatu equipamentu decede duveria si deve riparà quantu pussibule per riduce a pussibilità di a contaminazione; Se necessariu, l'equipaggiu fissu deve esse isolatu bè da a stanza pulita di circundante. Dopu chì u travagliu di riparazione maiò o un travagliu di mantenimentu hè realizatu, o tutti i prudutti in prucessu sò stati spustati in u locu adattò; L'area di stanza pulita adiacente à l'equipaggiu chì hè riparatu deve esse monitoratu bè per assicurà u cuntrollu efficace di a contaminazione;

7. U persunale di mantenimentu chì travaglia in l'area di l'isulazione ùn deve micca entra in cuntattu cù quelli chì facenu prucessi di produzzione o prucessu. Tuttu u persunale di u persunale o a riparazione di equipaggiu in a stanza di e regule anu da rispittà e regule è i regulamenti stabiliti per a zona, cumprese u vestitu di a stanza pulita. Portate i vistimenti di stanza puliti necessarii in a stanza di pulita è pulite l'area è l'equipaggiu dopu chì u mantenimentu hè finitu.

8. Nanzu chì i tecnichi anu bisognu à mentisce nantu à e spalle o stendu sottu à l'equipamentu per eseguisce u mantenimentu, anu da esse chjarificate e cundizioni di l'equipamentu, eccellente di chimiche in materiale prima travagliendu; e misure devenu esse pigliate per pruteggiri a roba pulita da u cuntattu cù i lubricanti o di u prucessu sustanzi chimichi è da esse tagliati da i bordi di u specchiu. Tutte e strumenti, e scatuli è i trolleys utilizati per u mantenimentu o u travagliu di riparazione deve esse puliti prima di entre in a sala pulita. I strumenti arruinati o corrodati ùn sò micca permessi. Sì sti strumenti sò usati in una stanza pulita biologica, puderanu ancu esse sterilizzati o disinfetti; I tecnichi ùn anu micca pussutu i strumenti, e parti di risparmia, o di pulizia di e superfici vicinu à e superfici di u travagliu preparatu per i prudutti di produttu è di prucessu.

9. Durante u mantenimentu, l'attinzioni si deve esse pagatu per a pulizia di tutti i tempi per impedisce l'accumulazione di contaminazione; I guanti si deve esse rimpiazzati regularmente per evità di espone a pelle per pulisce e superfici dovuti; Se u necessariu, aduprate guanti di sala non puliti (cume resistenti à u calore, resistenti à u calore o di i guanti si deve esse adattatu per a stanza pulita, o deve esse purtatu annantu à un paru di guanti di stanza pulita.

10. Utilizate un criaturu di vacu quandu a perforazione è a serra. L'operazioni di mantenimentu è di custruzzione di solitu esigenu l'usu di e borrette è serra. I cuperti speciali ponu esse usati per copre i strumenti è drill è per i zoni di travagliu; I buchi aperti lasciati dopu per manghjà in terra, muru, latu di l'equipaghji, o altre sferenti deve esse segellata bè per impedisce a stanza di pulci. I metudi di u sigillamentu include l'usu di i materiali di carcu, adesivi è i piatti di sigillà speciale. Dopu chì u travagliu di riparazione hè finita, pò esse necessariu per verificà a pulizia di e superfici di l'equipaggiu chì hè statu riparatu o mantinutu.