Quandu cuncepisce sala in cucina Gmp, u flussu per a ghjente è u materiale, se ci hè una contaminazione nant'à u corpu, ùn sarà micca trasmessu à u pruduttu, è u listessu hè veru per u pruduttu.
Principi à nutà
1. Operatori è materiali chì entranu in zona pulita ùn ponu micca sparte a stessa entrata. L'operatore è i canali di ingressu materiale duveranu esse furnite separatamente. Sì i materiali primi e materiali ausiliari è l'imballaggi entre direttamente direttamente in cuntattu cù l'alimenti sò in modu cumyamente, è u flussu di prucessu hè raggiunevuli, principio, una entregettu, una entrata, una ingrandimentu pò esse adupratu. Per i materiali è i rifetti chì sò probabili di puderà palazzianu l'ambiente è i residui attivati è generati durante u prucessu speciale è l'esti di a contaminazione o i materiali auxiliari. Hè megliu di stallà l'ingressi separati è l'esci per i materiali chì entranu in zona pulita è i prudutti finiti spediti da l'area pulita.
2. Operatori è i materiali chì entranu in a zona pulita anu da stallà e so stanze di purificazione o piglianu e misure di purificazione currispondente. Per esempiu, l'operatori ponu entortà l'area di produzzioni pulita dopu piglià un doccia, shoes di travagliu, shoes di travagliu, goccia di travagliu, è di mani è di disinfezione di l'aria, è di disinfezzioni I materiali ponu entre in a zona pulita à traversu a scossa di l'aria o a scatula di u passu dopu à caccià l'imballaggio di l'esterno, a doccia di a superficia, è disinfezione.
3. Per evità a contaminazione di fattori esterni, quandu cuncepisce a layout di l'equipaghjiche di u prucessu, stabilzioni di produzione di produzione definitivi in la zona di a produzione pulita. E compretarii in ausilizazioni publiche cum'è cumpressi, i cantiinders, pompini di dehitivu, l'equipaggiu di dishibizione deve esse dispostu in u gravellu di a pruduzzione onalosa mentre u sviluppu di u prucessu di riprese. Per impedisce in modu efficace a contaminazione di cibo trà l'alimenti, l'alimenti di e diverse specificazioni è varietà ùn ponu micca esse pruduciuti in a stessa stanza pulita à u stessu tempu. Per quessa, a so equipaghja di pruduzzione si ne deve esse disposta in una stanza pulita separata.
4. Quandu cuncepisce un passaghju in zona pulita, assicura chì u passaghju righjunghji direttamente ogni pusizione di produzzione, intermediazione di u almacenamentu materiale. E stanze di operazione o stanze di almacenamentu ùn ponu esse usati cum'è i passaggi per i materiali è l'operatori per entra in questu post, è l'equipaggiu di u fornu ùn pò micca esse usatu cum'è i passaggi per u persunale. Questu pò impedisce in modu efficace a contaminazione di e diverse tippi di cibi causati da u trasportu materiale è u flussu di l'operatore.
5. Senza affettà u flussu di prucessu, i prucessi operazioni è equipaghjiche di i parati di aerei di vita operacine adiacenti sò listati, pochi scaturi ponu esse aperti, o di e cinturini di passi ponu esse creatu per trasfiriri materiali. Pruvate d'utilizà menu o micca un passaghju spartutu fora di a sala di operazione pulita.
6. Sì a scorta, a tavola, riempita, asciuttura di l'API è infruenu grandi è dispusitivi di e so attenzione è di polvera necessaria, una sala di fronte edizione duverebbe ancu esse pensata. Per evità a contaminazione di e camere adiacenti o di passerelle spartuti. In più, per pusizioni cù una quantità quantità di calore è di a preparazione solida, preparazione di cuncessione di artivazione, in più di una stanza di rimessa di cuncessione, una stanza di rimessa à evità Stanze pulita per via di una grande dissipazione di dissipazione è di calore è i paràmetri di climatizazione ambientale.
7. Hè megliu per separà l'elevatori per u trasportu di materiali è elevatori in fabbrichi multi-stanza. Si pò facilità u layout di u flussu di u persunale è u flussu di materiale. Perchè l'elevatori è l'arbureti sò una grande fonte di contaminazione, è l'aria in elevatori è arbuli hè difficiule per purificà. Dunque, ùn hè micca adattatu à stallà e elevatori in zoni puliti. Se duvuta à i requisiti speciali di u prucessu di a struttura di edifiziu di a fabbrica, l'equipaggiu di prucessu deve esse trasportati da esse trasportati da a cima à a cima à l'elevatore, un airlock si deve esse stallatu trà l'elevatore è l'area di a produzzione di u puri. O cuncepisce altre misure per assicurà a pulizia di l'aria in l'area di pruduzzione.
8. Dopu à a ghjente entre u workshop di a prima cambiu è l'uggetti cambia, è l'uggetti in l'attellu à traversu u passaghju di u flussu di materiale in a sala di pulita GMP. Tutti i materiali sò processati da e persone. L'operazione ùn hè micca cusì stretta dopu à vene.
9. Persunale di u campu di u flussu di u flussu deve ancu esse pensatu à piglià in contu l'area tutale è l'usu di i beni. Alcunioni staffi di a cumpagnia Camere di stanze, scia Buzer, ecc. Almenu uni pochi metri quadrati, è u spaziu propiu per cambià a vistenza hè chjuca
10. Hè necessariu evità in modu efficace di u flussu di u persunale, flussu di materiale, u flussu di l'equipaggiu, è u flussu di scartu. Hè impussibile di assicurà una raziunalità perfetta in u prucessu di cuncepimentu attuale. Ci saranu parechji tippi di workshop di produzzione di Collineare, è diverse modi di travagliu di l'equipaggiu.
11. U listessu hè veru per a logistica. Ci sarà parechji risichi. I prucedure cambianti ùn sò micca standardizati, l'accessu materiale ùn hè micca standardizatu, è certi ponu avè e rotte di scappate pocu pensata. Sè disastra cume a termunti è i Incendii, quandu site in un'abbatu recente induve duvete cambià a ropa parechje volte, hè assai per disvece di u spaziu cuncepitu è ùn ci hè micca una scappata di GMP parte di finestra o rompebile.
Tempu post: SEP-26-2023