Una stanza bianca si riferisce à un spaziu ben sigillatu induve i parametri cum'è a pulizia di l'aria, a temperatura, l'umidità, a pressione è u rumore sò cuntrullati secondu i bisogni. E stanze bianche sò largamente aduprate in l'industrie high-tech cum'è i semiconduttori, l'elettronica, i farmaceutichi, l'aviazione, l'aerospaziale è a biomedicina. Sicondu a versione 2010 di GMP, l'industria farmaceutica divide e zone pulite in quattru livelli: A, B, C è D basatu annantu à indicatori cum'è a pulizia di l'aria, a pressione di l'aria, u vulume di l'aria, a temperatura è l'umidità, u rumore è u cuntenutu microbicu.
Stanza pulita di classe A
A stanza pulita di Classe A, cunnisciuta ancu cum'è stanza pulita di classe 100 o stanza ultra-pulita, hè una di e stanze pulite più pulite. Pò cuntrullà u numeru di particelle per pede cubicu in l'aria à menu di 35,5, vale à dì, u numeru di particelle più grande o uguale à 0,5 um per metru cubicu d'aria ùn pò micca superà 3.520 (statiche è dinamiche). A stanza pulita di Classe A hà esigenze assai strette è richiede l'usu di filtri hepa, cuntrollu di pressione differenziale, sistemi di circulazione di l'aria è sistemi di cuntrollu di temperatura è umidità custanti per ghjunghje à i so elevati requisiti di pulizia. A stanza pulita di Classe A hè una zona operativa à altu risicu. Cum'è a zona di riempimentu, a zona induve i barili cù tappi di gomma è i contenitori di imballaggio aperti sò in cuntattu direttu cù preparazioni sterili, è a zona per operazioni di assemblaggio o cunnessione asettica. Aduprata principalmente in u trattamentu microelettronicu, biofarmaceuticu, fabricazione di strumenti di precisione, aerospaziale è altri campi.
Camera bianca di classe B
A stanza pulita di Classe B hè ancu chjamata stanza pulita di Classe 100. U so livellu di pulizia hè relativamente bassu, è u numeru di particelle più grande o uguale à 0,5 um per metru cubu d'aria pò ghjunghje à 3520 (staticu) 35.2000 (dinamicu). I filtri Hepa è i sistemi di scaricu sò aduprati per cuntrullà l'umidità, a temperatura è a differenza di pressione di l'ambiente internu. A stanza pulita di Classe B si riferisce à a zona di fondu induve si trova a zona pulita di Classe A per operazioni à altu risicu cum'è a preparazione è u riempimentu asetticu. Aduprata principalmente in biomedicina, fabricazione farmaceutica, macchinari di precisione è fabricazione di strumenti è altri campi.
Camera bianca di classe C
A stanza bianca di classe C hè ancu chjamata stanza bianca di classe 10.000. U so livellu di pulizia hè relativamente bassu, è u numeru di particelle più grande o uguale à 0,5 um per metru cubu d'aria pò ghjunghje à 352.000 (staticu) 352.0000 (dinamicu). I filtri Hepa, u cuntrollu di a pressione pusitiva, a circulazione di l'aria, u cuntrollu di a temperatura è di l'umidità è altre tecnulugie sò aduprate per ottene i so standard specifici di pulizia. A stanza bianca di classe C hè aduprata principalmente in a fabricazione farmaceutica, di dispositivi medichi, di macchine di precisione è di cumpunenti elettronichi è altri campi.
Camera bianca di classe D
A stanza pulita di classe D hè ancu chjamata stanza pulita di classe 100.000. U so livellu di pulizia hè relativamente bassu, permettendu 3.520.000 particelle più grande o uguale à 0,5 um per metru cubicu d'aria (statica). I filtri hepa ordinarii è i sistemi di cuntrollu di pressione pusitiva basica è di circulazione di l'aria sò generalmente aduprati per cuntrullà l'ambiente internu. A stanza pulita di classe D hè aduprata principalmente in a pruduzzione industriale generale, a trasfurmazione è l'imballaggio di alimenti, a stampa, u magazzinu è altri campi.
Diversi gradi di camere pulite anu u so propiu campu d'applicazione è sò selezziunati è aduprati secondu i bisogni attuali. In l'applicazioni pratiche, u cuntrollu ambientale di e camere pulite hè un compitu assai impurtante, chì implica una cunsiderazione cumpleta di parechji fattori. Solu una cuncepzione è un funziunamentu scientificu è ragiunevule ponu assicurà a qualità è a stabilità di l'ambiente di a camera pulita.
Data di publicazione: 27 di ghjugnu di u 2025