Una stanza bianca deve risponde à i standard di l'Organizazione Internaziunale di Standardizazione (ISO) per esse classificata. L'ISO, fundata in u 1947, hè stata creata per implementà standard internaziunali per l'aspetti sensibili di a ricerca scientifica è di e pratiche cummerciale, cum'è u travagliu cù prudutti chimichi, materiali volatili è strumenti sensibili. Ancu s'è l'urganizazione hè stata creata vuluntariamente, i standard stabiliti anu stabilitu principii fundamentali chì sò rispettati da l'urganisazioni in u mondu sanu. Oghje, l'ISO hà più di 20.000 standard chì l'imprese ponu aduprà cum'è guida.
A prima stanza pulita hè stata sviluppata è cuncipita da Willis Whitfield in u 1960. U cuncepimentu è u scopu di una stanza pulita hè di prutege i so prucessi è u so cuntenutu da qualsiasi fattore ambientale esternu. E persone chì utilizanu a stanza è l'articuli chì sò testati o custruiti in ella ponu impedisce à una stanza pulita di rispettà i so standard di pulizia. Cuntrolli speciali sò necessarii per eliminà questi elementi problematichi u più pussibule.
Una classificazione di e camere pulite misura u livellu di pulizia calculendu a dimensione è a quantità di particelle per vulume cubicu d'aria. L'unità cumincianu à ISO 1 è vanu à ISO 9, cù ISO 1 chì hè u livellu più altu di pulizia mentre chì ISO 9 hè u più sporcu. A maiò parte di e camere pulite sò in a gamma ISO 7 o 8.
Organizzazione Internaziunale di Standardizazione Norme di Particule
| Classe | Particelle massime/m3 | STANDARD FED 209E Equivalente | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Classe 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Classe 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Classe 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237 000 | 102 000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Classe 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Classe 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832 000 | 29.300 | Classe 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293 000 | Aria di a stanza | |||
Norme Federali 209 E - Classificazioni di e Norme di e Camere Pulite
| Particelle massime/m3 | |||||
| Classe | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Classe 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Classe 2 | 300 000 | 2.000 | 30 | ||
| Classe 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Classe 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Cumu mantene una classificazione di stanza pulita
Siccomu u scopu di una stanza bianca hè di studià o di travaglià nantu à cumpunenti delicati è fragili, pare assai improbabile chì un ughjettu contaminatu sia inseritu in un tale ambiente. Tuttavia, ci hè sempre un risicu, è devenu esse prese misure per cuntrullallu.
Ci sò duie variabili chì ponu calà a classificazione di una stanza bianca. A prima variabile hè e persone chì utilizanu a stanza. A seconda hè l'articuli o i materiali chì sò purtati in ella. Indipendentemente da a dedizione di u persunale di una stanza bianca, l'errori sò inevitabili. Quandu si hè pressati, e persone ponu dimenticà di seguità tutti i protokolli, purtà vestiti inappropriati, o trascurà qualchì altru aspettu di a cura persunale.
In un tentativu di cuntrullà queste sviste, l'imprese anu esigenze per u tipu di vestiti chì u persunale di a sala bianca deve purtà, chì hè affettatu da i prucessi richiesti in a sala bianca. L'abbigliamento nurmale per a sala bianca include copripiedi, cappelli o retine per capelli, occhiali, guanti è una vestaglia. I standard più severi stipulanu l'usu di vestiti per tuttu u corpu chì anu una pruvista d'aria autonoma chì impedisce à quellu chì li porta di contaminà a sala bianca cù u so fiatu.
Prublemi di mantenimentu di una classificazione di stanza pulita
A qualità di u sistema di circulazione di l'aria in una stanza pulita hè u prublema u più significativu ligatu à u mantenimentu di una classificazione di stanza pulita. Ancu s'è una stanza pulita hà digià ricevutu una classificazione, quella classificazione pò cambià facilmente o esse persa cumpletamente s'ella hà un sistema di filtrazione di l'aria scadente. U sistema dipende assai da u numeru di filtri richiesti è da l'efficienza di u so flussu d'aria.
Un fattore maiò da cunsiderà hè u costu, chì hè a parte più significativa di u mantenimentu di una stanza pulita. In a pianificazione di custruisce una stanza pulita secondu un standard specificu, i pruduttori devenu tene in contu alcune cose. U primu elementu hè u numeru di filtri chì sò necessarii per priservà a qualità di l'aria di a stanza. U secondu elementu da cunsiderà hè u sistema di climatizazione per assicurà chì a temperatura in a stanza pulita resti stabile. Infine, u terzu elementu hè u disignu di a stanza. In troppi casi, l'imprese dumanderanu una stanza pulita più grande o più chjuca di ciò chì necessitanu. Dunque, u disignu di a stanza pulita deve esse analizatu attentamente in modu chì risponde à i requisiti esatti di a so applicazione prevista.
Quali industrie richiedenu e classificazioni di camere bianche più severe?
Cù l'avanzamentu di a tecnulugia, ci sò fattori cruciali ligati à a pruduzzione di dispusitivi tecnichi. Unu di i prublemi maiò hè u cuntrollu di elementi minusculi chì ponu disturbà u funziunamentu di un dispusitivu sensibile.
U bisognu più evidente di un ambiente senza contaminanti hè l'industria farmaceutica induve i vapori o l'inquinanti atmosferichi puderanu currumpà a fabricazione di una medicina. L'industrie chì producenu circuiti miniatura intricati per strumenti precisi devenu esse assicurate chì a fabricazione è l'assemblea sò prutetti. Queste sò solu duie di e numerose industrie chì utilizanu camere pulite. Altre sò l'aerospaziale, l'ottica è a nanotecnologia. I dispositivi tecnichi sò diventati più chjuchi è più sensibili chè mai, hè per quessa chì e camere pulite continueranu à esse un elementu criticu in una fabricazione è una pruduzzione efficaci.
Data di publicazione: 29 di marzu di u 2023