Good Manufacturing Practices o GMP hè un sistema chì hè custituitu di prucessi, prucedure è documentazione chì assicura chì i prudutti di fabricazione, cum'è l'alimentariu, i cosmetichi è i prudutti farmaceutici, sò pruduciuti è cuntrullati in modu coerente secondu standard di qualità stabiliti. L'implementazione di GMP pò aiutà à riduce e perdite è i rifiuti, evità di ricurdà, sequestra, ammende è tempu di prigiò. In generale, prutege l'impresa è u cunsumadore da l'avvenimenti negativi di sicurezza alimentaria.
I GMP esaminanu è copre ogni aspettu di u prucessu di fabricazione per guardà contru à qualsiasi risichi chì ponu esse catastròfichi per i prudutti, cum'è a contaminazione incruciata, l'adulterazione è l'etichettatura sbagliata. Certi spazii chì ponu influenzà a sicurità è a qualità di i prudutti chì a guida di GMP è a regulazione sò i seguenti:
· Gestione di a qualità
· Sanitazione è igiene
·Edifiziu è facilità
· Equipamentu
·Materie prime
· U persunale
· Validazione è qualificazione
· Lagnanze
· Ducumentazione è tenuta di registri
· Ispezioni è audit di qualità
Chì ghjè a diffarenza trà GMP è cGMP?
E Bone Pratiche di Fabbricazione (GMP) è l'attuali Bone Pratiche di Fabbricazione (cGMP) sò, in a maiò parte di i casi, intercambiabili. GMP hè a regulazione basica promulgata da a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti sottu l'autorità di a Federal Food, Drug, and Cosmetic Act per assicurà chì i pruduttori piglianu passi proattivi per assicurà chì i so prudutti sò sicuri è efficaci. cGMP, invece, hè statu implementatu da a FDA per assicurà a migliione cuntinua in l'approcciu di i pruduttori à a qualità di u produttu. Implica un impegnu constantu à i più alti standard di qualità dispunibuli attraversu l'usu di sistemi è tecnulugia up-to-date.
Chì sò i 5 cumpunenti principali di una bona pratica di fabricazione?
Hè di primura per l'industria di fabricazione per regulà GMP in u locu di travagliu per assicurà a qualità coherente è a sicurezza di i prudutti. Fighjendu nantu à e seguenti 5 P di GMP aiuta à rispettà i standard stretti in tuttu u prucessu di produzzione.
I 5 P di GMP
1. Populu
Tutti l'impiegati sò previsti di aderisce strettamente à i prucessi di fabricazione è i regulamenti. Una furmazione GMP attuale deve esse realizata da tutti l'impiegati per capiscenu cumplettamente i so roli è e so responsabilità. A valutazione di u so rendimentu aiuta à aumentà a so produtividade, efficienza è cumpetenza.
2. Prudutti
Tutti i prudutti sò sottumessi à teste, paraguni è assicurazioni di qualità custanti prima di distribuisce à i cunsumatori. I pruduttori anu da assicurà chì i materiali primari, cumpresi i prudutti crudi è altri cumpunenti, anu specificazioni chjaru in ogni fase di a produzzione. U metudu standard deve esse osservatu per l'imballu, a prova è l'assignazione di prudutti di mostra.
3. Prucessi
I prucessi devenu esse documentati bè, chjaru, coherente è distribuitu à tutti l'impiegati. Evaluazione regulare deve esse realizata per assicurà chì tutti l'impiegati sò in cunfurmità cù i prucessi attuali è rispondenu à i normi richiesti di l'urganizazione.
4. Prucedure
Una prucedura hè un inseme di linee guida per fà un prucessu criticu o parte di un prucessu per ottene un risultatu coherente. Deve esse dispostu à tutti l'impiegati è seguitu in modu coerente. Ogni deviazione da a prucedura standard deve esse signalata immediatamente è investigata.
5. Locu
I locali anu da prumove a pulizia in ogni mumentu per evità a contaminazione cruciata, accidenti, o ancu fatalità. Tuttu l'equipaggiu deve esse piazzatu o almacenatu bè è calibratu regularmente per assicurà chì sò adattati per u scopu di pruduce risultati coerenti per prevene u risicu di fallimentu di l'equipaggiu.
Chì sò i 10 Principi di GMP?
1. Crea Procedure Operative Standard (SOP)
2. Implementa / Implementa SOP è struzzioni di travagliu
3. Prucedure è prucessi Document
4. Validate l'efficacità di i SOP
5. Design è aduprà sistemi di travagliu
6. Mantene sistemi, facilità è equipaghji
7. Sviluppà a cumpetenza di u travagliu di i travagliadori
8. Impedisce a contaminazione attraversu a pulizia
9. Priorità a qualità è integra in u flussu di travagliu
10.Conduct GMP audits regularmente
Cumu cunformà cù GMP standard
E linee di guida è e regulazioni GMP indirizzanu diverse tematiche chì ponu influenzà a sicurezza è a qualità di un pruduttu. A riunione di i normi GMP o cGMP aiuta l'urganizazione à rispettà l'ordini legislativi, aumentà a qualità di i so prudutti, migliurà a satisfaczione di i clienti, aumentà e vendite è guadagnà un ritornu prufittu d'investimentu.
A realizazione di audit GMP ghjucanu un rolu maiò in a valutazione di a conformità di l'urganizazione à i protokolli è e linee di fabricazione. A realizazione di cuntrolli regulari pò minimizzà u risicu di adulterazione è misbrand. Un auditu GMP aiuta à migliurà a prestazione generale di diversi sistemi cumpresi i seguenti:
·Edifiziu è facilità
· Gestione di i materiali
· Sistemi di cuntrollu di qualità
· Fabricazione
·Etichettatura di imballaggio è identificazione
· Sistemi di gestione di a qualità
·Formazione di u persunale è GMP
· Acquistu
·Serviziu à i clienti
Tempu di post: 29-mar-2023