Una bona pratica di pratica o gmp hè un sistema di produzzioni, pruceduzione, cusì insenzionate prudutti a fabbricazione, cume e beni cumpetenu è cuntrullati secondu a standardi farmaceutiche. Implementendu u gmp pò aiutà à tagliala nantu à e perdite è riformenu, evite a ricurdà, si avvicinò, finali è u tempu di cinturione. In generale, pruteghja sia a cumpagnia è u cunsumadore da l'avvenimenti di sicurità alimentari negative.
GMPOS Es esappicininu è copre ogni aspettu di a guardo di fabricazione per guardà ogni risiche chì pò esse catastrophicu per i prudutti, cum'è a contaminazione, è sbagliate. Certi zoni chì ponu influenzà a sicurità è a qualità di i prudutti chì GMP Guideline è l'indirizzu di regulamentu sò i seguenti:
· GESTIONA DI A QUALITÀ
· SANTAZIONE È Igiene
· EDUCQUATURA È E STATTLETTI
·
· MAGNATURA RAW
· PERISONNA
· VALIDAZIONE È QUALIFICAZIONE
· RICHI
· Documentazione è Registrazione STERMANTE
· Inspezzioni è auditi di qualità
Chì hè a differenza trà GMP è CGMP?
Bona pratica di pratica (GMP) è practici di calcalli attuali (CGMP) sò, in a maiò parte di i casi, intercambiabile. GMP hè a regulazione bastamente prumulata da l'amministrazione di l'alimentazione di i Stati Uniti è l'amministrazione di a droga (FDA) sottu à l'autorità di l'alimentazione federale, per l'agitu cosmeticu per di guarisce i so prudutti è efficacanu. cgmp, di fà una manu, hè stata implementata da a Fata per assicurà à masci continua in l'approcciu di a qualità di u pruduttu nantu à a qualità di u pruduttu. Impiega un impegnu custante à i più alti standard di qualità dispunibili à traversu l'usu di i sistemi è tecnulugie attuali.
Chì sò i 5 cumpunenti principali di una bona pratica di fabricazione?
Hè paghjia per a industria di fabricazione per regulà GMP in u locu di travagliu per assicurà una qualità cun counente è di sicurezza di i prudutti. Focus on the seguenti 5 P's di GMP aiuta à rispittà cù i normi stretti in tuttu u prucessu di pruduzzione tutale.
U 5 P di GMP
1. A ghjente
Tutti l'impiegati sò previsti di aderisce strettamente à i prucessi è i regulamenti. Una furmazione GMP attuale deve esse realizata da tutti l'impiegati per capiscenu cumplettamente i so roli è e rispunsabilità. Valutazione di u so rendimentu aiuta à prumove a so produtividade, e l'efficienza, è a cumpetenza.
2. Prudutti
Tutti i prudutti anu da sottumessu a prova custante, paragunonu, è assicurazione di qualità prima di distribuisce à i cunsumatori. I fabricanti duveranu assicurà chì i materiali primarii cumpresi prudutti crudi è altri cumpunenti anu specificazioni chjari in ogni fase di pruduzzione. U metudu standard deve esse osservatu per imballà, prova, è iscating prudutti di mostra.
3. Processi
I prucessi anu da esse documentati bè, chjaru, coherente, è distribuitu à tutti l'impiegati. A valutazione regulare deve esse realizata per assicurà chì tutti l'impiegati sò in cunfurmità cù i prucessi attuali è sò riuniti i normi necessarii di l'urganizazione.
4. Prucedure
Una prucedura hè un inseme di guida per impegnà un prucessu criticu o una parte di un prucessu per ottene un risultatu coherente. Ci vole à esse dispostu à tutti l'impiegati è seguitu cunzistenti. Ogni deviazione da a prucedura standard deve esse rappurtata immediatamente è investigata.
5. Locali
I locali anu da prumove a pulizia in tutti i tempi per evità a contaminazione crucata, accidenti, o ancu fatalità. Tutti l'equipaghji si sò posti o almacenati currettamente è calibrati regularmente per assicurà chì sò adattati per u scopu di pruduce risultati in u risicu di u risicu di fallimentu.
Chì sò i 10 principii di GMP?
1. Crea e prucedure operate standard (SOPS)
2. Inforza / implementà i soffi è struzzioni di travagliu
3. Procedure è prucessi di documenti
4. Validate l'efficacità di i schi
5. Disegnu è aduprà sistemi di travagliu
6. Mantene i sistemi, e facilità, è equipaggiu
7. Sviluppà a cumpetenza di u travagliu di i travagliadori
8. Impedisce a contaminazione per via di a pulizia
9. Priorità di qualità è integrà in flussu di travagliu
10.Condo GMP IOds regularmente
Cumu cumpiendu cù gStandard MP
GMP guida è i regulamenti in l'indirizzu diverse prublemi chì ponu influenzà a sicurità è a qualità di un pruduttu. Incuntrà i normi GMP o CGP cù l'organizazione di i so ordini legislatori, aumentanu a so qualità, migliurà a satisfaczione di u cliente, aumenta una rete prufittu di l'investimentu.
A cundotta GMP di l'auditi ghjucanu una grande parte per valutà a cumplimità di l'urganizazione di i protocoli di fabricazione è di e linee. E realizazione di cuntrolli regulari ponu minimizà u risicu di l'adulteria è di Misbrand. Un auditu GMP aiuta à migliurà u rendimentu generale di sfarenti sistemi cumpresi i seguenti:
· EDUCQUATURA È E STATTLETTI
· Gestione di materiali
Sistemi di Quarellu di cuntrollu
· Chì fabricazione
· PACKAGIA E TIMIBILI D'ITILIFICAZIONE
Sistemi di Manizzoni di Qual Quanu di Gestione
· PERSONALI È FORGU DI GMP
· ARROQUISTA
·Serviziu à i clienti
Tempu di Post: Mar-29-2023