Hè assai fastidiosi per custruisce una stanza pulita GMP. Ùn hè solu bisognu di a poltuczione calmu, ma ancu tanti dettagli ùn ponu micca sbagliati, chì tarranu troppu altri prughjetti. I requisiti di u cliente, ecc distinguerà direttamente u periodu di custruzzione.
Quantu dura per custruisce un workshop GMP?
1. Prima, dipende da l'area tutale di l'attellu di gmp è i requisiti specifiche per a decisione. Per quelli cun una zona di circa 1000 metri quadrati è 3000 metri quadrati, ci vole à circa 2 mesi mentre ci vole à circa 3-4 mesi per più.
2. In u sicondu, custruendu un attellu di produzzione di imballaggio GMP hè ancu difficiule se vulete risparmià i costi. Hè cunsigliatu di truvà una cumpagnia di ingegneria di stanza pulita per aiutà à pianificà è di cuncepisce.
3. I workshop di gmp sò usati in industria farmaceutica, industria alimentariu, i prudutti di Cura di a pelle è l'altre industria di fabricazione. Prima, tutti i porti di a produzzione deve esse divisa sistematicamente secondu a regulamenti di u pruduzzione è e regulamenti di a produzzione. A pianificazione di l'area duveria assicurà chì hè efficace è compactu per evità u passaghju di u persunale è u passaghju di cargu; Pianu di pianificà secondu u flussu di produzzione, è reduite u flussu di produzzione circuitu.
- E camere di a classa 10000 è classe 100000 GMP per machina, l'attrezzamentu è l'utensili ponu esse disposti in l'area pulita. A classa più alta 1000 camere pulite devenu esse custruite fora di a zona pulita, è u so livellu di pulitu pò esse un livellu più bassu cà quellu di l'area di pruduzzione; A stanza per a pulizia di e strumenti speciali, almacenettio, è mantenimentu ùn sò micca adattati per costruntà i zoni di produzzione pulita; U livellu di u Cliugiu pulitu di muntaggi di pulizia di puliti di pulisce è nere sechelica pò esse generalmente un livellu più grande ch'è quella di l'area di a produzione è di sterilizzazione di a prova di prova si deve esse listessa
- Ùn hè micca faciule per custruisce una fabbrica Gmp completa, cum'ellu ùn hà solu bisognu di cunsiderà a dimensione è l'area di a fabbrica, ma ancu necessità esse corrigi secondu l'ambienti diffirenti.
Quante tappe ci sò in un edifiziu di a Sala GMP?
1. Equipamentu di u prucessu
Ci deve esse un spaziu tutale di gmp di modu GMP dispunibule per a fabricazione, è l'ispezione per mantene l'acqua eccellente, l'elettricità è furnitura di gasu. Sicondu a reguli è a tecnulugia di u trasfurmazione, u livellu pulitu di a zona di a produzzione hè generalmente in Classe 10000, è Classe 100000. A zona pulita. L'area pulita. L'area pulita.
2. I requisiti di produzzione
(1). L'assistenza di l'edifiziu è a pianificazione spaziale duverà avè a capacità di coordenazione moderata, è a stanza principale GMP ùn hè micca adattata per selezziunà u muru di carica interna è esterna.
(2). I zoni puliti anu da esse equipati di interrayer tecnicu o alleì per u layout di i dutti di l'aria è di parechji pipelines.
(3). A decorazione di zoni puliti anu da aduprà materi primidichi cù frutti agellenti, cun una deformazione di minima per via di a deforormazione minima è di l'espunzione di l'umiazione ambiente.
3. Requisiti di custruzzione
(1). A superficia di a strada di u workshop di u GMP, deve esse resistente à a crescita, di l'abrosione, di l'abrosione, micca faciule induzione, è faciule per caccià a polvera.
(2). A dicurazione di a superficia di l'internu di i dutti di e dutta di l'aria è di i duttuli di l'aria di l'aria è di u 20% cun coherente cù u software di u sistema di u sistema d'aria è fornitu.
(3). Quandu cunzidivenu diversi pipelines interni, appartamenti per l'uni è altre servizii publichi, deve evite a pusizione chì ùn ponu micca esse puliti durante a cuncepimentu è a stallazione.
In breve, i requisiti per workshop gmp sò più altu ch'è quelli di quelli ordinariu. In fattu, ogni stadiu di custruzzione hè diversa, è i punti sò implicati sò differenti. Avemu bisognu di compie i normi currispondenti secondu ogni passu.
Tempu post: Maghju-21-2023