Dopu a messa in serviziu in situ cù a norma di classe 10000, i parametri cum'è u vulume d'aria (numeru di cambiamenti d'aria), a differenza di pressione è i batteri di sedimentazione rispondenu tutti à i requisiti di cuncepimentu (GMP), è solu un articulu di rilevazione di particelle di polvere ùn hè micca qualificatu (classe 100000). I risultati di a misurazione di a cuntrazione anu dimustratu chì e particelle grande anu superatu a norma, principalmente e particelle di 5 μm è 10 μm.
1. Analisi di i fallimenti
A ragione per a quale e particelle grosse superanu u standard si verifica generalmente in camere bianche di alta pulizia. Se l'effettu di purificazione di a camera bianca ùn hè micca bonu, influenzerà direttamente i risultati di i testi; Attraversu l'analisi di i dati di u vulume d'aria è l'esperienza ingegneristica precedente, i risultati di i testi teorichi di alcune camere devenu esse di classe 1000; L'analisi preliminare hè introdutta cusì:
1. U travagliu di pulizia ùn hè micca à l'altezza.
2. Ci hè una perdita d'aria da u quadru di u filtru hepa.
③. U filtru hepa hà una perdita.
④. Pressione negativa in a stanza bianca.
5. U vulume d'aria ùn hè micca abbastanza.
6. U filtru di l'unità di climatizazione hè intasatu.
⑦. U filtru di l'aria fresca hè bluccatu.
Basatu annantu à l'analisi sopra, l'urganizazione hà urganizatu u persunale per rimette à prova u statu di a stanza bianca è hà trovu chì u vulume d'aria, a differenza di pressione, ecc. rispondevanu à i requisiti di cuncepimentu. A pulizia di tutte e stanze bianche era di classe 100000 è e particelle di polvere di 5 μm è 10 μm anu superatu u standard è ùn anu micca rispettatu i requisiti di cuncepimentu di a classe 10000.
2. Analizà è eliminà i pussibuli difetti unu per unu
In i prughjetti precedenti, ci sò state situazioni induve una differenza di pressione insufficiente è un vulume di furnitura d'aria riduttu si sò verificati per via di un bloccu primariu o di media efficienza in u filtru d'aria fresca o in l'unità. Ispezionendu l'unità è misurendu u vulume d'aria in a stanza, hè statu ghjudicatu chì l'articuli ④⑤⑥⑦ ùn eranu micca veri; u restu dopu hè u prublema di a pulizia è di l'efficienza interna; ùn ci hè stata in effetti alcuna pulizia fatta in situ. Quandu si ispezionava è si analizava u prublema, i travagliadori avianu pulitu apposta una stanza pulita. I risultati di a misurazione anu sempre mostratu chì e particelle grande superavanu u standard, è dopu anu apertu a scatula hepa una per una per scansà è filtrà. I risultati di a scansione anu mostratu chì un filtru hepa era dannighjatu in u mezu, è i valori di misurazione di u conte di particelle di u quadru trà tutti l'altri filtri è a scatula hepa sò aumentati di colpu, in particulare per e particelle di 5 μm è 10 μm.
3. Soluzione
Siccomu a causa di u prublema hè stata truvata, hè faciule da risolve. E scatule hepa aduprate in questu prughjettu sò tutte strutture di filtru pressate da bulloni è chjuse. Ci hè un spaziu di 1-2 cm trà u quadru di u filtru è u muru internu di a scatula hepa. Dopu avè riempitu i spazii cù strisce di sigillatura è sigillatu cù sigillante neutru, a pulizia di a stanza hè sempre di classe 100000.
4. Rianalisi di i guasti
Avà chì u quadru di a scatula hepa hè statu sigillatu, è u filtru hè statu scansionatu, ùn ci hè micca puntu di fuga in u filtru, dunque u prublema si verifica sempre nantu à u quadru di u muru internu di a presa d'aria. Dopu avemu scansionatu di novu u quadru: I risultati di rilevazione di u quadru di u muru internu di a scatula hepa. Dopu avè passatu u sigillu, riispezionamu u spaziu di u muru internu di a scatula hepa è avemu trovu chì e grande particelle superanu sempre u standard. À u principiu, avemu pensatu chì era u fenomenu di a currente parassita à l'angulu trà u filtru è u muru internu. Ci simu preparati per appiccà 1 m di film longu u quadru di u filtru hepa. I filmi di manca è di diritta sò aduprati cum'è un schermu, è dopu a prova di pulizia hè realizata sottu à u filtru hepa. Quandu si prepara per incollà u film, si trova chì u muru internu hà un fenomenu di sbucciatura di a pittura, è ci hè un spaziu sanu in u muru internu.
5. Maneghjà a polvera da a scatula hepa
Incollate un nastro di foglia d'aluminiu nantu à u muru internu di a scatula hepa per riduce a polvere nantu à u muru internu di u portu d'aria stessu. Dopu avè incollatu u nastro di foglia d'aluminiu, rilevate u numeru di particelle di polvere longu u quadru di u filtru hepa. Dopu avè processatu a rilevazione di u quadru, paragunendu i risultati di a rilevazione di u contatore di particelle prima è dopu u processu, si pò determinà chjaramente chì a ragione di e grande particelle chì superanu u standard hè causata da a polvere sparsa da a scatula hepa stessa. Dopu avè installatu u coperchio di u diffusore, a stanza bianca hè stata testata di novu.
6. Riassuntu
A particella grande chì supera u standard hè rara in i prughjetti di sala bianca, è pò esse cumpletamente evitata; attraversu u riassuntu di i prublemi in questu prughjettu di sala bianca, a gestione di u prughjettu hà bisognu di esse rinfurzata in u futuru; stu prublema hè duvutu à u cuntrollu lassu di l'acquistu di materie prime, chì porta à polvere sparsa in a scatula hepa. Inoltre, ùn ci eranu lacune in a scatula hepa o sbucciatura di pittura durante u prucessu d'installazione. Inoltre, ùn ci era micca ispezione visuale prima chì u filtru fussi stallatu, è alcuni bulloni ùn eranu micca chjusi bè quandu u filtru hè statu stallatu, tutti i quali anu mostratu debulezze in a gestione. Ancu se a ragione principale hè a polvere da a scatula hepa, a custruzzione di a sala bianca ùn pò esse trascurata. Solu realizendu a gestione è u cuntrollu di a qualità in tuttu u prucessu da u principiu di a custruzzione à a fine di u cumpletamentu si ponu ottene i risultati previsti in a fase di messa in serviziu.
Data di publicazione: 01 settembre 2023