Dopu à a messa in opera in situ cù u standard di classa 10000, i paràmetri, cum'è u voluminu di l'aria (numeru di cambiamenti d'aria), a differenza di pressione, è i batteri di sedimentazione, tutti rispondenu à i requisiti di cuncepimentu (GMP), è solu un articulu di rilevazione di particelle di polvera ùn hè micca qualificatu. (classe 100000).I risultati di a misurazione di cuntrolli anu dimustratu chì e grande particelle superanu u standard, principalmente particelle di 5 μm è 10 μm.
1. Analisi di fallimentu
U mutivu di particeddi grossi chì superanu u standard generalmente si trova in camere pulite d'alta pulizia.Se l'effettu di purificazione di a sala limpia ùn hè micca bonu, affettarà direttamente i risultati di a prova;Per mezu di l'analisi di e dati di u voluminu di l'aria è di l'esperienza di l'ingegneria precedente, i risultati di e teste teoriche di alcune camere duveranu esse classi 1000;L'analisi preliminare hè presentata cum'è seguente:
①.U travagliu di pulizia ùn hè micca standard.
②.Ci hè una fuga d'aria da u quadru di u filtru hepa.
③.U filtru hepa hà perdite.
④.Pressione negativa in a sala pulita.
⑤.U voluminu di l'aria ùn hè micca abbastanza.
⑥.U filtru di l'unità di climatizazione hè intasatu.
⑦.U filtru d'aria fresca hè bluccatu.
Basatu annantu à l'analisi di sopra, l'urganizazione hà urganizatu u persunale per pruvà torna u statutu di a stanza pulita è truvò u voluminu di l'aria, a differenza di pressione, etc. per risponde à i bisogni di u disignu.A pulizia di tutte e camere pulite era di classe 100000 è e particelle di polvere di 5 μm è 10 μm superavanu u standard è ùn rispondenu micca à i requisiti di design di classe 10000.
2. Analizà è sguassate eventuali difetti unu per unu
In i prughjetti precedenti, ci sò stati situazioni induve a diffarenza di pressione insufficiente è u voluminu di furnimentu d'aria ridottu hè accadutu per via di un bloccu primariu o di media efficienza in u filtru d'aria fresca o l'unità.Inspeccionendu l'unità è misurà u voluminu di l'aria in a stanza, hè statu ghjudicatu chì l'articuli ④⑤⑥⑦ ùn eranu micca veri;u restu Next hè u prublema di a pulizia interna è l'efficienza;ùn ci era veramente micca pulizia fatta in situ.Quandu anu inspeccionatu è analizà u prublema, i travagliadori avianu pulitu apposta una stanza pulita.I risultati di a misurazione anu sempre dimustratu chì e grande particelle superanu u standard, è dopu apre a scatula hepa una per una per scansà è filtre.I risultati di scansione anu dimustratu chì un filtru hepa hè statu dannatu in u mezu, è i valori di misurazione di u conte di particelle di u quadru trà tutti l'altri filtri è a scatula hepa aumentanu subitu, in particulare per e particelle di 5 μm è 10 μm.
3. Soluzione
Siccomu a causa di u prublema hè statu trovu, hè facile à scioglie.L'hepa box aduprate in stu prughjettu sò tutte strutture di filtri pressati è chjusi.Ci hè un spaziu di 1-2 cm trà u quadru di filtru è u muru internu di a casella hepa.Dopu avè riempitu i spazii cù strisce di sigillatura è sigillate cù un sigillante neutru, a pulizia di a stanza hè sempre classa 100000.
4. Fault re-analisi
Avà chì u quadru di l'hepa box hè stata sigillata, è u filtru hè statu scansatu, ùn ci hè micca un puntu di fuga in u filtru, cusì u prublema hè sempre in u quadru di u muru internu di l'aria.Dopu avemu scanned u quadru novu: I risultati di deteczione di u quadru di u muru internu di a scatula hepa.Dopu à passà u sigillo, ri-inspeccionà u spaziu di u muru internu di a scatula hepa è truvaru chì i particeddi grossi superanu sempre u standard.À u primu, avemu pensatu chì era u fenomenu di eddy current à l'angolo trà u filtru è u muru internu.Avemu preparatu per appiccà 1m film longu u quadru di filtru hepa.I filmi di manca è destra sò usati cum'è scudo, è dopu a prova di pulizia hè realizata sottu u filtru hepa.Quandu si preparanu per incollà a film, si trova chì u muru internu hà un fenomenu di sbucciatura di pittura, è ci hè una lacuna sana in u muru internu.
5. Manipulate a polvera da a scatula hepa
Paste a cinta d'aluminiu nantu à u muru internu di a scatula hepa per riduce a polvera nantu à u muru internu di u portu di l'aria stessu.Dopu avè incollatu a cinta di foglia d'aluminiu, detectà u numeru di particelle di polvera longu u quadru di filtru hepa.Dopu à trasfurmà a rilevazione di u quadru, paragunendu i risultati di rilevazione di u contatore di particelle prima è dopu a trasfurmazioni, pò esse chjaramente determinatu chì u mutivu di e grande particella chì supera u standard hè causatu da u polu spargugliatu da a casella hepa stessu.Dopu a stallazione di a tappa di u diffusore, a stanza pulita hè stata testata di novu.
6. Riassuntu
A grande particella chì supera u standard hè rara in u prughjettu di a stanza limpa, è pò esse completamente evitata;à traversu u riassuntu di i prublemi in stu prughjettu cleanroom, a gestione di u prugettu deve esse rinfurzata in u futuru;stu prublemu hè duvuta à u cuntrollu lassu di l'acquistu di materia prima, chì porta à u polu spargugliatu in a scatula hepa.Inoltre, ùn ci era micca spazii in l'hepa box o pittura peeling durante u prucessu di stallazione.Inoltre, ùn ci era micca una ispezione visuale prima chì u filtru hè stallatu, è certi bulloni ùn sò micca stati chjusi stretti quandu u filtru hè stallatu, tutti chì mostravanu debule in a gestione.Ancu s'è u mutivu principale hè a polvera da a scatula hepa, a custruzzione di a stanza pulita ùn pò esse sloppy.Solu eseguendu a gestione di a qualità è u cuntrollu in tuttu u prucessu, da u principiu di a custruzzione à a fine di a finitura, i risultati previsti ponu esse ottenuti in a tappa di cumissioni.
Tempu di Postu: Set-01-2023