IS0 14644-5 richiede chì l'installazione di l'equipaggiu fissu in camere pulite deve esse basatu annantu à u disignu è a funzione di a stanza pulita.I seguenti dettagli seranu presentati sottu.
1. Metudu di stallazione di l'equipaggiu: U metudu ideale hè di chjude a stanza pulita durante u periodu di stallazione di l'equipaggiu, è avè una porta chì pò scuntrà l'angolo di vista di l'equipaggiu o riservà un canale nantu à u bordu per permette à u novu equipamentu di passà è entre pulitu. stanza in ordine per impedisce a stanza pulita vicinu à u periodu di stallazione da esse contaminati, misure prutittivu deve esse pigliata per assicurà chì a stanza pulita risponde sempre à i so esigenze di pulizia è u travagliu sussegwente necessariu.
2. Se u travagliu in stanza pulita ùn pò micca esse firmatu durante ogni periodu di stallazione, o s'ellu ci sò strutture chì deve esse dismantled, a stanza pulita in esecuzione deve esse isolata in modu efficace da l'area di travagliu: pò esse usatu pareti d'isolazione temporale o partizioni.Per ùn impedisce u travagliu di stallazione, deve esse abbastanza spaziu intornu à l'equipaggiu.Se e cundizioni permettenu, l'accessu à l'area di isolamentu pò esse attraversu canali di serviziu o altre zone non critiche: se ùn hè micca pussibule, misure deve esse pigliate per minimizzà l'impattu di a contaminazione causata da u travagliu di stallazione.L'area di isolamentu deve mantene a pressione uguale o a pressione negativa.U suministru di l'aria pulita deve esse tagliatu in a zona alta per evità a pressione pusitiva nantu à e camere pulite circundante.Se l'accessu à l'area di isolamentu hè solu attraversu una stanza pulita adiacente, i pads appiccicose si deve esse usatu per sguassà a terra da i scarpi.
3. Dopu à l'ingressu à l'altitudine di l'altitudine, stivali dispunibuli o soprascarpe è vestiti di travagliu di un pezzu pò esse usatu per evitari di contaminazione di a robba pulita.Questi articuli dispunibuli devenu esse eliminati prima di abbandunà a zona di quarantena.I metudi per u monitoraghju di l'area intornu à l'area di isolamentu durante u prucessu di stallazione di l'equipaggiu deve esse sviluppati è a frequenza di u monitoraghju deve esse determinata per assicurà chì qualsiasi contaminazione chì pò fughje in a stanza pulita adiacente hè rilevata.Dopu chì e misure di isolamentu sò state stabilite, diverse strutture di serviziu publicu richieste, cum'è l'electricità, l'acqua, u gasu, u vacuum, l'aria cumpressa è i tubi di acque di scarico, ponu esse stallati.L'attenzione deve esse pagata à cuntrullà è isolà u fumu è i detriti generati da l'operazione quant'è pussibule per evità a diffusione inadvertita à a stanza pulita circundante.Deve ancu facilità a pulizia efficace prima di caccià a barriera di isolamentu.Dopu chì e strutture di serviziu publicu cumplenu i requisiti di l'usu, tutta l'area di isolamentu deve esse pulita è decontaminata secondu e prucedure di pulizia prescritte.Tutte e superfici, cumpresi tutti i muri, l'equipaggiu (fissu è mobile) è i pavimenti, deve esse aspiratu, sguassati è mopped, cù una attenzione particulare esse pagata à a pulizia di e zoni daretu à i guardii di l'equipaggiu è sottu à l'equipaggiu.
4. Una prova preliminare di u funziunamentu di l'equipaggiu pò esse realizatu basatu annantu à e cundizioni attuali di a stanza pulita è l'equipaggiu installatu, ma a prova d'accettazione successiva deve esse realizata quandu e cundizioni di l'ambienti puliti sò cumplettamente cumpletu.Sicondu e cundizioni in u situ di stallazione, pudete cumincià à smantellà cù cura u muru di isolamentu;se l'alimentazione d'aria pulita hè stata disattivata, riavvia;u tempu per questa tappa di u travagliu deve esse sceltu currettamente per minimizzà l'interferenza cù u travagliu normale di a stanza pulita.À questu tempu, pò esse necessariu di misurà se a cuncentrazione di particeddi in l'aria risponde à i requisiti specificati.
5. A pulizia è a preparazione di l'internu di l'equipaggiu è e camere di prucessu chjave deve esse realizatu in cundizioni normali di stanza pulita.Tutte e camere internu è tutte e superfici chì entranu in cuntattu cù u pruduttu o chì sò implicati in u trasportu di u produttu deve esse sguassate finu à u livellu necessariu di pulizia.A sequenza di pulizia di l'equipaggiu deve esse da cima à fondu.Sì i particeddi sò spargugliati, particeddi più grossi cascanu à u fondu di l'equipaggiu o in a terra per via di gravità.Pulite a superficia esterna di l'equipaggiu da cima à fondu.Quandu hè necessariu, a rilevazione di particelle di a superficia deve esse realizata in spazii induve i bisogni di u produttu o di u prucessu di produzzione sò critichi.
6. In vista di e caratteristiche di e camere pulite, in particulare a grande zona, l'investimentu elevatu, l'altu pruduzzione è i requisiti di pulizia assai stretti di stanze pulite high-tech, a stallazione di l'equipaggiu di prucessu di produzzione in stu tipu di fabbrica pulita hè più simile à quellu. di stanze ordinarie pulite.Per questu scopu, u standard naziunale "Codice per a Custruzzione di Fabbrica Pulita è Acceptazione di Qualità" publicatu in 2015 hà fattu alcune disposizioni per a stallazione di l'equipaggiu di prucessu di produzzione in fabbriche pulite, cumpresi principalmente i seguenti.
①.Per prevene a contaminazione o ancu danni à a stanza pulita chì hè stata accettata "vacu" durante u prucessu di stallazione di l'equipaggiu di prucessu di produzzione, u prucessu di stallazione di l'equipaggiu ùn deve micca vibrazione eccessiva o inclinazione, è ùn deve esse divisu è contaminate l'equipaggiu. superfici.
②.Per fà l'installazione di l'equipaggiu di prucessu di produzzione in a sala pulita in ordine è senza o cù menu seduta, è per seguità u sistema di gestione di a produzzione pulita in un attellu pulitu, assicuratevi chì u prucessu di stallazione di l'equipaggiu di produzzione hè prutettu secondu e diverse " "prodotti finiti" è "prodotti semi-finiti" accettati in "statu viotu", materiali, machini, etc. chì deve esse usatu in u prucessu di stallazione ùn deve micca emette o pò pruduce (cumpresu in u funziunamentu normale di a stanza pulita per un longu tempu). tempu) inquinanti chì sò dannusu à i prudutti pruduciutu.I materiali puliti chì sò senza polvere, senza ruggine, senza grassu è chì ùn pruducenu micca polvera durante l'usu deve esse usatu.
③.A superficia di a decorazione di l'edifiziu di a stanza pulita deve esse prutetta cù platti puliti, senza polveri, filmi è altri materiali;a piastra di supportu di l'equipaggiu deve esse fatta secondu i requisiti di u documentu tecnicu di u disignu o l'equipaggiu.Se ùn ci sò micca esigenze, i platti d'acciaio inox o di plastica sò deve esse utilizati.I profili d'azzaru di carbonu utilizati per i fundazioni indipendenti è i rinforzi di u pavimentu deve esse trattati cù anti-corrosione, è a superficia deve esse plana è liscia;materiali di sigillatura elastica utilizati per u calafatamentu.
④.I materiali anu da esse marcati cù ingredienti, varietà, data di fabricazione, periodu di validità di almacenamiento, struzzioni di metudu di custruzzione è certificati di qualificazione di u produttu.A machina è l'arnesi utilizati in stanze pulite ùn deve esse spustatu in stanze non pulite per l'usu.A machina è l'arnesi ùn deve esse spustatu in a stanza pulita per l'usu.A machina è l'arnesi aduprati in l'area pulita duveranu assicurà chì e parti esposte di a macchina ùn pruduceranu micca polveri o piglianu misure per impediscenu a polvera di contaminare l'ambiente.I machini è l'utensili cumunimenti usati devenu esse puliti in l'airlock prima di esse spustati in a zona pulita., duverebbe risponde à i requisiti di esse senza oliu, senza terra, senza polvere è senza ruggine, è deve esse spustatu dopu avè passatu l'ispezione è affissendu un segnu "Clean" o "Clean Area Only".
⑤.L'equipaggiu di prucessu di pruduzzione in a sala pulita deve esse stallatu nantu à "pavimenti specifichi" cum'è i piani elevati.U fundamentu di l'equipaggiu deve esse generalmente stabilitu nantu à u pianu di mezzanine tecnicu inferiore o nantu à a piastra porosa di cimentu;l'attività chì deve esse dismantled per installà a fundazione A struttura di u pianu dopu esse tagliata cù una sega elettrica manuale deve esse rinfurzata, è a so capacità portante ùn deve esse più bassa di a capacità portante originale.Quandu si usa un fundamentu indipendente di una struttura di cornice d'acciaio, deve esse fattu di materiale galvanizatu o d'acciaio inox, è a superficia esposta deve esse plana è liscia.
⑥.Quandu u prucessu di stallazione di l'equipaggiu di prucessu di produzzione in una stanza pulita richiede l'apertura di buchi in pannelli di muru, soffitti sospesi è pavimenti sopraelevati, l'operazioni di perforazione ùn deve micca dividite o contaminate a superficia di i pannelli di u muru è i pannelli di u tettu sospesu chì deve esse ritenutu.Dopu à l'apertura di u pianu elevatu quandu u fundamentu ùn pò esse stallatu in u tempu, i guardrails di sicurezza è i segni di periculu deve esse stallati;dopu chì l'equipaggiu di pruduzzione hè stallatu, u spaziu intornu à u pirtusu deve esse sigillatu, è l'equipaggiu è i cumpunenti di sigillatura deve esse in cuntattu flexible, è a cunnessione trà u cumpunente di sigillatura è a piastra di u muru deve esse stretta è ferma;a superficia di sigillatura da un latu di a sala di travagliu deve esse liscia è liscia.
Tempu di Postu: Sep-06-2023