Di solitu, u scopu di a prova di stanza pulita include: valutazione ambientale di stanza pulita, teste di accettazione di l'ingegneria, cumprese l'alimentariu, i prudutti di salute, i cosmetichi, l'acqua in bottiglia, l'attellu di produzzione di latte, l'attellu di produzzione di prudutti elettronici, l'attellu GMP, a sala operatoria di l'ospedale, u laboratoriu d'animali, a biosicurezza. laboratori, cabine di biosicurezza, banche pulite, officine senza polvere, officine sterili, ecc.
Cuntenutu di teste di stanza pulita: velocità di l'aria è u voluminu di l'aria, u numeru di cambiamenti di l'aria, a temperatura è l'umidità, a differenza di pressione, particelle di polveri sospese, batteri flottanti, batteri stallati, rumore, illuminazione, ecc. prova di stanza.
A rilevazione di stanze pulite deve identificà chjaramente u so status di occupazione.Diversi stati anu da risultatu in risultati di teste differenti.Sicondu u "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), a prova di stanza pulita hè divisa in trè stati: statu viotu, statu staticu è statu dinamicu.
(1) Statu viotu: A facilità hè stata custruita, tuttu u putere hè cunnessu è funziona, ma ùn ci hè micca un equipamentu di produzzione, materiali è persunale.
(2) U statu staticu hè statu custruitu, l'equipaggiu di produzzione hè statu stallatu, è hè operatu cum'è accunsentutu da u pruprietariu è u fornitore, ma ùn ci hè micca un persunale di pruduzzione.
(3) U statu dinamicu opera in un statu specificu, hà specificatu u persunale presente, è eseguisce u travagliu in un statu cuncordatu.
1. A velocità di l'aria, u voluminu di l'aria è u numeru di cambiamenti di l'aria
A pulizia di e camere pulite è di e zone pulite hè principalmente ottenuta inviendu una quantità sufficiente d'aria pulita per spustà è dilute i contaminanti particulati generati in a stanza.Per quessa, hè assai necessariu di misurà u voluminu di furnimentu di l'aria, a velocità media di u ventu, l'uniformità di l'approvvigionamentu di l'aria, a direzzione di u flussu di l'aria è u mudellu di flussu di stanze pulite o strutture pulite.
Per l'accettazione cumpleta di i prughjetti di stanza pulita, u mo paese "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (JGJ 71-1990) stipula chjaramente chì a prova è l'aghjustamentu deve esse realizatu in u statu viotu o staticu.Stu regulamentu pò evaluà più puntuale è obiettivu a qualità di u prugettu, è pò ancu evità disputi nantu à a chjusura di u prugettu per fallimentu di ottene risultati dinamichi cum'è pianificatu.
In l'ispezione di cumpleta propiu, e cundizioni statiche sò cumuni è e cundizioni vacanti sò rari.Perchè alcuni di l'equipaggiu di prucessu in a stanza pulita deve esse in u locu in anticipu.Prima di a prova di pulizia, l'equipaggiu di prucessu deve esse pulitu cù cura per evità di affettà i dati di prova.I rigulamenti in "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) implementati l'1 di ferraghju 2011 sò più specifichi: "16.1.2 U statutu d'occupazione di a stanza pulita durante l'ispezione hè divisu cum'è seguitu: a prova di adattazione di l'ingegneria duverà. esse viotu, L'ispezione è l'ispezione di rutina di ogni ghjornu per l'accettazione di u prugettu deve esse viotu o staticu, mentre chì l'ispezione è u monitoraghju per l'accettazione di l'usu deve esse dinamica Quandu hè necessariu, u statu di l'ispezione pò ancu esse determinatu per via di a negoziazione trà u custruttore (utilizatori) è partitu d'ispezione ".
U flussu di direzzione si basa principalmente nantu à u flussu d'aria pulita per spinghje è spustà l'aria contaminata in a stanza è l'area per mantene a pulizia di a stanza è di l'area.Dunque, a velocità di u ventu è l'uniformità di a so sezione di furnimentu d'aria sò parametri impurtanti chì afectanu a pulizia.Velocità di u ventu trasversale più elevata è più uniformi ponu eliminà i contaminanti produtti da i prucessi interni più veloce è più efficace, cusì sò l'articuli di teste di stanza pulita chì ci focalizemu principalmente.
U flussu non-unidirezionale si basa principalmente nantu à l'aria pulita entrante per diluisce è dilute i contaminanti in a stanza è l'area per mantene a so pulizia.I risultati indicanu chì u più grande u numeru di cambiamenti di l'aria è u mudellu di flussu d'aria ragiunate, u megliu l'effettu di diluzione serà.Dunque, u voluminu di furnimentu di l'aria è i cambiamenti d'aria currispondenti in stanze pulite di flussu non monofase è spazii puliti sò elementi di prova di flussu d'aria chì anu attiratu assai attenzione.
2. Temperature è umidità
A misurazione di a temperatura è di l'umidità in camere pulite o attelli puliti pò esse generalmente divisa in dui livelli: teste generale è teste cumpletu.A prova d'accettazione di u cumpletu in u statu viotu hè più adattatu per u prossimu gradu;a prova di prestazione cumpleta in u statu staticu o dinamicu hè più adattatu per u prossimu gradu.Stu tipu di teste hè adattatu per l'occasioni cù esigenze strette di temperatura è umidità.
Questa prova hè realizata dopu a prova di uniformità di u flussu d'aria è l'aghjustamentu di u sistema di climatizazione.Duranti stu periodu di prova, u sistema di climatizazione hà travagliatu bè è diverse cundizioni sò stabilizzate.Hè un minimu per installà un sensor d'umidità in ogni zona di cuntrollu di umidità, è dà à u sensoru abbastanza tempu di stabilizazione.A misurazione deve esse adattata per l'usu attuale finu à chì u sensoru hè stabile prima di inizià a misurazione.U tempu di misurazione deve esse più di 5 minuti.
3. Differenza di pressione
Stu tipu di teste hè di verificà a capacità di mantene una certa differenza di pressione trà a facilità cumpleta è l'ambienti circundante, è trà ogni spaziu in a facilità.Questa rilevazione si applica à tutti i 3 stati di occupazione.Questa prova hè indispensabile.A rilevazione di a diffarenza di pressione deve esse realizatu cù tutte e porte chjuse, partendu da alta pressione à bassa pressione, partendu da a stanza interna, luntanu da l'esternu in termini di layout, è dopu pruvà fora in sequenza.Stanze pulite di diverse qualità cù buchi interconnessi anu solu direzzione di flussu d'aria ragiunate à l'entrate.
Requisiti di prova di differenza di pressione:
(1) Quandu tutte e porte in l'area pulita deve esse chjusu, a diferenza di pressione statica hè misurata.
(2) In una stanza pulita, procede in ordine da alta à bassa pulizia finu à chì una stanza cù accessu direttu à l'esterno hè rilevata.
(3) Quandu ùn ci hè micca un flussu d'aria in a stanza, a bocca di u tubu di misurazione deve esse stallata in ogni pusizioni, è a superficia di a bocca di u tubu di misurazione deve esse parallella à u flussu di l'aria.
(4) I dati misurati è arregistrati duveranu esse precisi à 1.0Pa.
Passi di rilevazione di differenza di pressione:
(1) Chiudi tutte e porte.
(2) Aduprate un calibre di pressione differenziale per misurà a diferenza di pressione trà ogni stanza pulita, trà i corridori di stanza pulita, è trà u corridore è u mondu esternu.
(3) Tutti i dati deve esse arregistrati.
Requisiti standard di differenza di pressione:
(1) A differenza di pressione statica trà e camere pulite o spazii puliti di diversi livelli è e camere non pulite (zoni) hè necessaria per esse più di 5Pa.
(2) A differenza di pressione statica trà a stanza pulita (zona) è l'esternu deve esse più di 10Pa.
(3) Per stanze pulite di flussu unidirezionale cù livelli di purezza di l'aria più stretti di ISO 5 (Class100), quandu a porta hè aperta, a concentrazione di polvera nantu à a superficia di travagliu interna 0.6m in a porta deve esse menu di u limitu di cuncentrazione di polvera di u livellu currispondente. .
(4) Se i requisiti standard sopra ùn sò micca scontri, u voluminu di l'aria fresca è u voluminu di l'aria di scarico deve esse riajustati finu à a qualificazione.
4. Particelle suspesi
(1) I teste di l'internu devenu portà vestiti puliti è deve esse più chjuchi di duie persone.Deve esse situati nantu à u latu sottu u ventu di u puntu di prova è luntanu da u puntu di prova.Si deve muvimenti ligeramente quandu cambianu punti per evità di aumentà l'interferenza di u persunale nantu à a pulizia interna.
(2) L'equipaggiu deve esse usatu in u periodu di calibrazione.
(3) L'equipaggiu deve esse sbulicatu prima è dopu a prova.
(4) In l'area di flussu unidirezionale, a sonda di campionamentu selezziunata deve esse vicinu à u campionamentu dinamicu, è a deviazione di a velocità di l'aria chì entra in a sonda di campionamentu è a velocità di l'aria chì hè campionata deve esse menu di 20%.Se questu ùn hè micca fattu, u portu di campionamentu deve affruntà a direzzione principale di u flussu d'aria.Per i punti di campionamentu di flussu non unidirezionale, u portu di campionamentu deve esse verticalmente in sopra.
(5) U tubu di cunnessione da u portu di campionamentu à u sensoru di u contatore di particelle di polvera deve esse u più cortu pussibule.
5. Bacteria flottante
U numaru di punti di campionamentu di pusizioni bassu currisponde à u numeru di punti di campionamentu di particelle sospese.I punti di misurazione in a zona di travagliu sò circa 0,8-1,2 m sopra a terra.I punti di misurazione à l'outlets di furnimentu d'aria sò à circa 30 cm di distanza da a superficia di furnimentu d'aria.I punti di misurazione ponu esse aghjuntu à l'equipaggiu chjave o à i intervalli di attività di travagliu chjave., ogni puntu di campionamentu hè generalmente campionatu una volta.
6. Battìri stallati
U travagliu à una distanza di 0,8-1,2 m da a terra.Pone a piastra di Petri preparata à u puntu di campionamentu.Aprite u coperchio di a piastra di Petri.Dopu à u tempu specificatu, copre u Petri dish di novu.Pone u Petri dish in un incubatore di temperatura constante per u cultivo.U tempu necessariu più di 48 ore, ogni batch deve avè una prova di cuntrollu per verificà a contaminazione di u mediu di cultura.
7. Rumore
Se l'altitudine di misurazione hè di circa 1,2 metri da a terra è l'area di a stanza pulita hè in 15 metri quadrati, solu un puntu in u centru di a stanza pò esse misurata;s'è l'area hè più di 15 metri quatratu, quattru punti diagonali deve ancu esse misurati, un puntu 1 da u muru laterale, punti di misurazione di fronte à ogni angulu.
8. Illuminazione
A superficia di u puntu di misurazione hè à circa 0,8 metri di distanza da a terra, è i punti sò disposti à 2 metri l'una di l'altra.Per stanze in 30 metri quadrati, i punti di misurazione sò à 0,5 metri da u muru laterale.Per stanze più grande di 30 metri quadrati, i punti di misurazione sò à 1 metru da u muru.
Tempu di post: 14-Sep-2023