IN QUANTI TIPI POSSIBILI DIVISI IN CLEANROOM ?

Prughjettu cleanroom cleanroom workshop pò esse divisu in trè tippi.Sicondu a pratica internaziunale, u nivellu di pulizia di a stanza pulita senza polvera hè principalmente basatu annantu à u nùmeru di particeddi per metru cubu in l'aria cù un diametru più grande di u standard distintivu.Vale à dì, u cusì chjamatu dust free ùn hè micca senza polvera, ma cuntrullata in una unità assai chjuca.Di sicuru, i particeddi chì rispondenu à e specificazioni di polvera in questa specificazione sò oghji assai chjuchi cumparatu cù a particella di polvera cumuni.Tuttavia, per strutture ottiche, ancu una piccula quantità di polvera pò avè un impattu negativu significativu.Per quessa, in a pruduzzione di prudutti di struttura otticu, senza polvere hè un certu requisitu.A stanza pulita in un attellu pulitu hè principalmente aduprata per i seguenti trè scopi:

Sala pulita di l'attellu pulitu di l'aria: Una stanza pulita in un attellu pulitu chì hè stata finita è pò esse messa in usu.Hà tutti i servizii è funzioni pertinenti.Tuttavia, ùn ci sò micca equipaggiamenti operati da l'operatori in a sala bianca.

Sala pulita di l'attellu pulita statica: Una stanza pulita cù funzioni cumplete è paràmetri stabili chì ponu esse aduprati o in usu secondu i paràmetri, ma ùn ci sò micca operatori in l'equipaggiu.

Sala pulita dinamica di l'attellu pulito: Una stanza pulita in un attellu pulitu chì hè in usu normale, cù funzioni di serviziu cumpletu, equipaggiu è persunale;Se necessariu, pò impegnà in u funziunamentu normale.

GMP richiede camere pulite farmaceutiche per avè un bonu equipamentu di produzzione, prucessi di produzzione ragiunate, gestione di qualità eccellente è sistemi di prova stretti per a purificazione, per assicurà chì a qualità di u produttu (cumpresa a sicurezza alimentare è l'igiene) risponde à i requisiti regulatori.

1. Minimize l'area di edificazione quant'è pussibule

I travaglii cù esigenze di pulizia ùn sò micca solu un altu investimentu, ma anu ancu un altu costu regulare cum'è l'acqua, l'electricità è u gasu.In generale, più altu hè u livellu di pulizia di un edifiziu di attellu, più grande hè l'investimentu, u cunsumu d'energia è u costu.Dunque, mentre risponde à i requisiti di u prucessu di produzzione, l'area di custruzzione di l'attellu pulitu deve esse minimizzata quant'è pussibule.

2. Strictly cuntrullà u flussu di persone è logistica

Canali pedonali è logistichi specializati devenu esse stallati per e camere pulite farmaceutiche.U persunale deve entre in cunfurmità cù e prucedure di pulizia prescritte è cuntrollà strettamente u numeru di persone.In più di a gestione standardizata di u persunale chì entra è esce da e camere pulite farmaceutiche per a purificazione, l'entrata è l'uscita di materie prime è equipaghji deve ancu passà per prucessi di pulizia per evità di affettà a pulizia di l'aria di a stanza pulita.

1. Disposizione ragionevule

(1) U layout di l'equipaggiu in a stanza pulita deve esse u più compactu pussibule per riduce l'area di a stanza pulita.

(2) E porte di a stanza pulita sò tenute à esse ermetiche, è i chjusi di l'aria sò stallati à l'entrata è l'uscita di e persone è a carica.

(3) U listessu livellu di camere pulite deve esse disposti inseme quantu pussibule.

(4) Diversi livelli di cleanrooms sò disposti da livelli più bassi à più alti, è e stanze adiacenti deve esse furnite cù porte di partizione.A differenza di pressione currispundenti deve esse cuncepita secondu u livellu di pulizia, di solitu intornu à 10Pa.A direzzione di apertura di a porta deve esse versu e stanze cù livelli di pulizia più altu.

(5) A stanza pulita duveria mantene a pressione pusitiva, è u spaziu in a stanza pulita deve esse cunnessu in ordine di u nivellu di limpezza, cù diffirenzii di pressione currispundenti per impediscenu l'aria in stanze pulite di bassu livellu da ritruvà à stanze pulite d'altu livellu.A differenza di pressione netta trà stanze adiacenti cù diversi livelli di purificazione di l'aria deve esse più grande di 5Pa, è a differenza di pressione netta trà a stanza pulita è l'atmosfera esterna deve esse più grande di 10Pa.

(6) A luce ultravioletta di l'area sterile hè generalmente installata nantu à a parte superiore di l'area di travagliu sterile o à l'entrata.

4. Pipeline deve esse dissimulatu quant'è pussibule

Per risponde à i requisiti di u nivellu di pulizia di l'attellu, diversi pipeline deve esse dissimulati quant'è pussibule.A superficia esterna di a pipeline esposta deve esse liscia, è i pipeline horizontali deve esse equipati di interlayer tecnicu o mezzanine tecnicu.I tubi verticali chì passanu per i pavimenti duveranu esse equipati di fustu tecnicu.

5. A decorazione di l'internu deve esse benefica per a pulizia

I muri, i pavimenti è a capa superiore di a stanza pulita deve esse pianu è liscia, senza cracke è l'accumulazione di l'electricità statica, è l'interfaccia deve esse stretta senza spargimentu di particelle, è pò sustene a pulizia è a disinfezione.A junction trà i muri è a terra, trà i muri, è trà i muri è i tetti deve esse curvatu o altre misure deve esse pigliatu per riduce l'accumulazione di polvera è facilità u travagliu di pulizia.