- Principii generali di cuncepimentu
Zonazione funzionale
A stanza pulita deve esse divisa in zona pulita, zona quasi pulita è zona ausiliaria, è e zone funziunali devenu esse indipendenti è fisicamente isolate.
U flussu di u prucessu deve seguità u principiu di u flussu unidirezionale per evità a contaminazione incrociata trà u persunale è i materiali.
A zona pulita principale deve esse situata in u centru di l'edifiziu o sopraventu per riduce l'interferenze esterne.
Organizazione di u flussu d'aria
Camera bianca à flussu unidirezionale: utilizendu un flussu laminare verticale o un flussu laminare orizzontale, cù una velocità di u flussu d'aria di 0,3 ~ 0,5 m / s, adatta per scenarii di alta dumanda di pulizia cum'è semiconduttori è biomedicina.
Camera bianca à flussu non unidirezionale: mantene a pulizia per via di una filtrazione è diluizione efficiente, cù una velocità di ventilazione di 15 ~ 60 volte / ora, adatta per scenarii di pulizia da bassa à media cum'è alimenti è cosmetici.
Camera bianca à flussu mistu: A zona centrale adotta un flussu unidirezionale, mentre chì e zone circundanti adottanu un flussu non unidirezionale, equilibrendu costu è efficienza.
Cuntrollu di pressione differenziale
A diffarenza di pressione trà a zona pulita è a zona micca pulita hè ≥5Pa, è a diffarenza di pressione trà a zona pulita è a zona esterna hè ≥10Pa.
U gradiente di pressione trà e zone pulite adiacenti deve esse ragiunevule, è a pressione in e zone di alta pulizia deve esse più alta chè in e zone di bassa pulizia.
- Requisiti di cuncepimentu di classificazione industriale
(1). Camere pulite in l'industria di i semiconduttori
Classe di pulizia
L'area di prucessu principale (cum'è a fotolitografia è l'incisione) deve risponde à a norma ISO 14644-1 di livellu 1 o 10, cù una cuncentrazione di particelle di ≤ 3520 particelle/m3 (0,5 um), è a pulizia di l'area ausiliaria pò esse rilassata à ISO 7 o 8.
Cuntrollu di a temperatura è di l'umidità
Temperatura 22 ± 1 ℃, umidità relativa 40% ~ 60%, utilizendu un sistema di climatizazione à temperatura è umidità custanti.
Design antistaticu
A terra adotta un pavimentu epossidicu conduttivu o un pavimentu in PVC antistaticu, cù un valore di resistenza di ≤ 1 * 10 ^ 6 Ω.
U persunale deve purtà vestiti antistatici è copriscarpe, è a resistenza di messa à terra di l'attrezzatura deve esse ≤12Ω
Esempiu di layout
A zona di prucessu principale hè situata in u centru di l'edifiziu, circundata da sale di l'attrezzature è sale di prova. I materiali entranu per porte d'aria, è u persunale entra per una doccia d'aria.
U sistema di scaricu hè stallatu indipindentamente, è u gasu di scaricu hè filtratu da un filtru hepa prima di esse scaricatu.
(2). Camera bianca in l'industria biofarmaceutica
Classe di pulizia
L'area di riempimentu di preparazione sterile deve ghjunghje à a classe A (ISO 5) è a classe 100 lucalmente; E zone di cultura cellulare è di operazione batterica devenu ghjunghje à a classe B (ISO 6), mentre chì e zone ausiliarie (cum'è a sala di sterilizazione è u almacenamentu di materiali) devenu ghjunghje à u livellu C (ISO 7) o u livellu D (ISO 8).
Requisiti di biosicurezza
L'esperimenti chì implicanu microrganismi altamente patogeni devenu esse realizati in laboratori BSL-2 o BSL-3, dotati di ambiente à pressione negativa, interblocco à doppia porta è sistema di sprinkler d'emergenza.
A stanza di sterilizazione deve aduprà materiale resistente à u focu è à e alte temperature, è esse dotata di sterilizzatori à vapore o di apparecchiature di disinfezione per atomizzazione di perossidu d'idrogenu.
Esempiu di layout
A stanza batterica è a stanza cellulare sò stallate indipindentamente è isolate fisicamente da a zona di riempimentu pulita. U materiale entra per a scatula di passaghju, mentre chì u persunale entra per a stanza di cambiamentu è a stanza tampone; U sistema di scaricu hè dotatu di filtru hepa è di un dispositivu di adsorbimentu di carbone attivatu.
(3). Camere pulite in l'industria alimentaria
Classe di pulizia
A stanza di imballaggio alimentariu deve ghjunghje à un livellu di classe 100000 (ISO 8), cù una cuncentrazione di particelle di ≤ 3,52 milioni/m3 (0,5um).
A stanza di trasfurmazione di materie prime è di imballaggio di alimenti micca pronti à u cunsumu deve ghjunghje à un livellu di classe 300000 (ISO 9).
Cuntrollu di a temperatura è di l'umidità
Gamma di temperatura di 18-26 ℃, umidità relativa ≤75%, per impedisce a crescita di microorganismi in acqua condensata.
Esempiu di layout
A zona di pulizia (cum'è a stanza di imballaggio interna) si trova sopraventu, mentre chì a zona di quasi pulizia (cum'è a trasfurmazione di materie prime) si trova sottuventu;
I materiali entranu per a stanza tampone, mentre chì u persunale entra per u spogliatoiu è a zona di lavaggio è disinfezione di e mani. U sistema di scaricu hè dotatu di filtri primari è medi, è u schermu filtrante hè rimpiazzatu regularmente.
(4). Camera bianca in l'industria cosmetica
Classe di pulizia
A stanza di emulsificazione è di riempimentu deve ghjunghje à a classa 100000 (ISO 8), è a stanza di almacenamentu è imballaggio di materie prime deve ghjunghje à a classa 300000 (ISO 9).
Selezzione di materiali
I muri sò rivestiti di pittura antimuffa o pannelli sandwich, i pavimenti sò autolivellanti cù resina epossidica, è i giunti sò sigillati. L'apparecchi d'illuminazione sò sigillati cù lampade pulite per impedisce l'accumulazione di polvere.
Esempiu di layout
A stanza di emulsificazione è a stanza di riempimentu sò stallate indipindentamente, dotate di un bancu di pulizia lucale di classe 100; I materiali entranu per a scatula di passaghju, mentre chì u persunale entra per u spogliatoiu è a doccia d'aria; U sistema di scaricu hè dotatu di un dispositivu di adsorbimentu di carbone attivatu per rimuovere i cumposti volatili organici.
- Parametri tecnichi generali
Cuntrollu di u rumore: Rumore di a stanza bianca ≤65dB (A), utilizendu un ventilatore è un silenziatore à bassu rumore.
Cuncepimentu di l'illuminazione: Illuminanza media> 500lx, uniformità> 0,7, utilizendu una lampada senza ombra o una lampada pulita à LED.
Volume d'aria fresca: Se u volume d'aria fresca per persona per ora hè più grande di 40 m3, hè necessaria una compensazione per i gasi di scaricu è u mantenimentu di a pressione positiva.
I filtri Hepa sò rimpiazzati ogni 6-12 mesi, i filtri primari è medii sò puliti mensilmente, i pavimenti è i muri sò puliti è disinfettati settimanalmente, e superfici di l'attrezzature sò pulite ogni ghjornu, i batteri chì si sedimentanu in l'aria è e particelle in sospensione sò rilevati regularmente, è i registri sò tenuti.
- Cuncepimentu di sicurezza è d'emergenza
Evacuazione sicura: Ogni zona pulita à ogni pianu deve avè almenu 2 uscite di sicurezza, è a direzzione d'apertura di e porte d'evacuazione deve esse coerente cù a direzzione di fuga. Una porta di bypass deve esse installata in a doccia quandu ci sò più di 5 persone presenti.
Impianti di lotta contru l'incendii: A zona pulita adotta un sistema di spegnimentu à gas (cum'è l'eptafluoropropanu) per evità danni d'acqua à l'attrezzatura. Dotatu di illuminazione d'emergenza è segnali d'evacuazione, cù un tempu di alimentazione cuntinua di più di 30 minuti.
Risposta d'emergenza: U laburatoriu di biosicurezza hè dotatu di vie d'evacuazione d'emergenza è stazioni di lavaggio oculare. L'area di almacenamentu di prudutti chimichi hè dotata di vassoi à prova di perdite è materiali assorbenti.
Data di publicazione: 29 di settembre di u 2025