1. U scopu: Questa prucedura hà da scopu di furnisce una prucedura standardizata per operazioni asettiche è prutezzione di sterile camere.
2. U ambitu di l'applicazione: LABOLATORI DI TESTI VOGOLOGE
3. Persona rispunsevule: Tester di Supervisore QC
4.definizione: nè
5. Precauzioni di sicurità
Realizà strettamente e operazioni asettiche per impedisce a contaminazione microbiale; L'operatori anu da disattivà a lampa UV prima di entre in a stanza sterile.
6.produce
6.1. A stanza sterile deve esse equipata cù una stanza di operazione sterile è una stanza di buffer. A pulizia di a stanza di operazione sterile duverà righjunghje a classe 10000. A temperatura interna deve esse mantinuta à 20-24 ° C è l'umidità deve esse mantinuta à 45-60%. A pulizia di u bancu pulitu duverà ghjunghje à a classe 100.
6.2. A stanza sterile deve esse pulita, è hè strettamente pruibita di pila in i detriti per prevene a contaminazione.
6.3. Impedisce strettamente a contaminazione di tutte e materiale di sterilizazione è media di a cultura. Quelli chì sò contaminati duverà piantà di aduprà.
6,4. A stanza sterile deve esse equipata di disinfettanti di cuncentrazione di u travagliu, cum'è una soluzione di a cresola di u 70%, 0,1% Soluzione Chlormethionina, etc.
6.5. A stanza sterile duveria esse sterilizzata regularmente è puliti cun disinfettante adattatu per assicurà chì a pulizia di a stanza sterile scontra i requisiti.
6.6. Tutti i strumenti, strumenti, piatti è altri elementi chì ci vole esse purtati in a stanza sterile anu da esse incruciati assai è sterilizzati da i metudi appropritati.
6.7. Prima di entra in stazione sterile, u persunale deve lavà e soamiche o disinfettu, è dopu u cambiamentu in a ropa speciale di u travagliu () o sguassate e mani di novu cù l'70% è di serviziu sterile. Realizà operazioni in a cammera bacteriana.
6.8. Prima di utilizà stanza sterile, a loca ultravioleta in a stanza sterile è a sterilizazione per più di 30 minuti, è u bancu pulitu deve esse attivatu per u stessu tempu. Dopu chì l'operazione hè finita, stanza sterile deve esse pulita in u tempu è dopu sterilizzata da a luce ultravioletta per 20 minuti.
6.9. Prima di l'inspezione, l'imballaghjolu esterno di u misu di prova si deve mantene intactu è ùn deve esse apertu per prevene a contaminazione. Prima di l'ispezione, usa 70% di cuttuni di cuttuni per disinfettà a superficia esterna.
6.10. Duranti ogni operazione, un cuntrollu negativu duveria esse fattu per verificà a affidabilità di u funziunamentu asepticu.
6.11. Quandu si assorbendu u liquidu battericu, duvete aduprà una bola di aspirazione per assorbe. Ùn tocchi micca a palla direttamente cù a bocca.
6.12. L'agulla inoculazione deve esse sterilizzata da a fiamma prima è dopu ogni usu. Dopu chì rinfrescenu, a cultura pò esse inoculata.
6.13. I veste, prova i tesetti, piatti di Petri è l'altri utenti chì cuntenenu u lidiu bacteriale duverà esse mordù da una suluzione di sterilizzazione per a disinfissione, è riscrittu dopu 24 ore.
6.14. Se ci hè u liquidu battericu in tavulinu, duvete subitu, duvete subitu u 5% di una suluzione di acidu carbolicu o 3% lysol nantu à a zona contaminata per almenu 30 minuti. Quandu i vestiti di travagliu è i cappelli sò contaminati cù fluidu bacteriale, anu da esse livatu immediatamente è lavatu dopu a sterilizazione di u vapore di alta pressione.
6.15. Tutti l'articuli chì cuntenenu i bacteria live devenu esse disinfettate prima di esse risciacquatu sottu à u tap. Hè strettamente pruibitu di contaminà a fossa.
6.16. U numaru di culunie in a stanza sterile deve esse verificatu mensuali. Cù u bancu pulitu, piglia un numeru di piatti di petri sterile cù un diametru internu di un diametru di 90 MM, è felice di 15 ml di nutriente è rinfurzata per circa 45 ° C. Dopu à a solidificazione, mette in cima à 30 à 35 incubate per 48 ore in un incubatore ℃. Dopu avè pruvatu una sterilità, pigliate 3 à 5 piatti è mette in a manca, a mità è a diritta è a diritta di a pusizione di travagliu. Dopu avè apertu a copertura è l'espone per 30 minuti, mette in cima in un incubator di 30 à 35 ° per 48 ore è cacciallu. esaminà. U numaru mediu di batteri vari in varie in a pianificazione di una zona di pulita di classe ùn deve esse finrece 1 colonia, è u numeru mediu di classa ùn deve micca più di 3 colonie. Se u limitu hè superatu, a stanza sterile duveria esse disinfettata currettamente finu à chì l'ispezioni ripetute à i requisiti.
7. Riferite à u capitulu (metudu d'ispezione di sterilità) in "metudi di l'ispezione di i hitienichi di a droga" è "e pratiche di l'operazione standard per a Cina per l'ispezione di droga".
8. U dipartimentu distribuzione: Dipartimentu di Gestione di Qualità
Guida Tecnica Chja Parca:
Dopu avè acquistatu un ambiente sterile è materiali sterile, avemu da mantenerà un statu sterile in modu di studià un microorganisimu cunnisciutu specificu o utilizà e so funzioni. Altrimenti, parechji i microrganismi da fora pò mischjà facilmente. U fenominu di u mischju di i microorganisimu irrilevanti da fora hè chjamatu batterie contaminanti in micrubiologia. L'impedimentu di a contaminazione hè una tecnica critica in u travagliu microbiologicu. Sterilizazione cumpletu da una banda è a prevenzione di contaminazione in l'altri sò dui aspetti di tecnica assettica. Inoltre, duvemu impedisce à i microrganismi sottu u studiu, in particulare i micristanismu di i micristrani o un ingegnere patricamente o esiste in a natura, da spiegata da i nostri cunta conta un sperimentanti à l'ambiente esternu. Per questi scopi, in microbiologia, ci sò parechje misure.
A stanza sterile hè di solitu una stanza chjuca apposta in u laboratoriu microbiologia. Pò esse custruitu cù fogli è vetru. L'area ùn deve micca esse troppu grande, circa 4-5 metri quadrati, è l'altezza duverà esse circa 2,5 metri. Una stanza di buffer deve esse stallata fora di a stanza sterile. A porta di a stanza di buffer è a porta di a stanza sterile ùn deve micca affruntà a stessa direzzione per impedisce l'aria di l'aria Sia a stanza di a stanza di sterile è a sala di buffer deve esse aria. L'equipaggiu di Ventilazione Indoor deve avè i dispositi di filtrazione di l'aria. U pianu è i muri di a stanza sterile deve esse liscia, difficiule à u portu di terra è faciule da pulisce. A superficia di u travagliu deve esse livellu. Tramindui a stanza di stanza sterile è a sala di buffer sò equipati di luci ultravioleta. I luci ultraviolet in a stanza sterile sò 1 metru di a superficia di u travagliu. U persunale chì entra in a stanza sterile duverà portà vestiti è cappelli sterilizzati.
Attualmente di standhi sterile esistenu in fatti microbiologia, mentre i laboratori generali utilizanu banzu pulitu. A funzione principale di u bancu pulitu hè di aduprà u dispusitivu di u flussu d'aria laminar per caccià diverse polveri cumpresi i microorganismi nantu à a superficia di u travagliu. U Dispositivu Elettricu permette à passà a trainterrina Hala è dopu entre in a superficia di u travagliu, perse chì a supereria di u travagliu si hè sempre mantenutu in un cuntrollu di a flowile aria sterile. Inoltre, ci hè una cortina d'aria d'alta veloce da u latu vicinu à l'esterno per prevene l'aria batterica esterna da entre.
In lochi cù cundizioni difficili, scatuli sterili di legnu pò esse adupratu ancu invece di u bancu pulitu. A scatula sterile hà una struttura simplice è hè faciule per move. Ci sò dui buchi in u fronte di a scatula, chì sò bloccatti da e porte di pubese quandu micca in operazione. Pudete stende i braccia in u funziunamentu. A parte suprana di u fronte hè dotata di vetru per facilità l'operazione interna. Ci hè una lama ultravioleta. U puntu è l'utensili è i batteri ponu esse posti attraversu piccula porta da u latu.
Tecniche operative IMPIALIT Attualmente ghjucà solu un rolu di pivotale in a ricerca microbiologica è l'applicazioni microbiologichi, ma sò ancu usati assai di biotecnologi. Per esempiu, Tecnulugia Transgenicu, Tecnulugia anticulone monocolonica, Etc.
Tempu post: Mar-06-2024